Скрининг с анализом крови ДНК для устранения неравенства в колоректальном раке

Пациентам, назначенным для обычного ухода, будут предложены варианты скрининга с использованием стандартизированного сценария: 1) важность скрининга; 2) Вариант скрининга с домашней подгонкой или колоноскопией, включая ключевые характеристики. Описание ключевых характеристик будет включать в себя 1) шаги завершения теста; 2) Проверка тестирования, утверждая, что колоноскопия поднимает 9 из 10 колоректальных раков и важных ростов, называемых полипами, и что подходит для подбора 3 при 4 раковых заболеваниях и 1 из 4 важных полипов (мы определяем «важные полипы» как аденомы 1 сантиметр или больше по размеру или содержащей гистологию ворсовой/тубловиллеусы или высокой диск-эффии). Сценарий отметит, что ненормальная подгонка требует колоноскопии для проверки CRC и важных ростов. Пациенты, назначенные в группу вмешательств, получат идентичное предложение, но с дополнительным вариантом скрининга с помощью CFDNA в клинике плюс домашняя посадка. Сценарий будет утверждать, что CFDNA является анализом крови, предназначенным для взаимодополняющего для текущего скрининга с способностью обнаружить 8 из 10 CRCS и 1 из 10 важных полипов, и предлагает преимущество в том, что он будет испытать в тот же день для обнаружения CRC, чтобы дополнить посадку, которую они будут делать дома. Сценарий также будет утверждать, что колоноскопия требуется, если CFDNA или FIT являются ненормальными. Для пациентов, которые выбирают вариант CFDNA Plus в домашней подгонке, исследовательская группа будет координировать кровь в тот же день. Следуя инструкциям производителя, 40 мл крови (4 труб с 10 мл крови) будут собраны и отправлены в Hearnant Health для теста на щит Guardnt. Пациентам будет проинструктировано завершить приспособление как можно скорее и в течение 5 дней, и, чтобы минимизировать влияние результата CFDNA на вероятность завершения подгонки, результаты CFDNA не будут раскрыты пациенту в течение 14 дней после посещения клиники. Для всех субъектов будут собраны демографические характеристики, кодированные данные о первичном поставщике записи и результаты. Поскольку это запланировано в качестве прагматического исследования, чтобы имитировать потенциальное влияние введения теста CFDNA в обычную помощь, и поскольку исследование обеспечивает минимальный риск и способствует потенциально спасительным скринингу оректального рака, отказ от информированного согласия на скрининг исследования и рандомизацию для изучения группы групп, и для письменной документации информированного согласия был одобрен. Информированный лист согласия с возможностью «отказаться» от исследования будет предоставлен всем потенциальным предметам.