- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935968
Effet du système intra-utérine lévonorgestrel au niveau de l'hémoglobine
12 avril 2025 mis à jour par: Mariam Melad Matta, Assiut University
Effet du système intrautrine de lévonorgestrel sur le niveau d'hémoglobine et le profil de fer sur les femmes nécessitant une contraception
Étudier l'effet du LNG-II sur l'amélioration du statut de fer chez les femmes d'âge reproducteur se présentant pour la contraception.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes viennent à la clinique de planification familiale pour insérer le système intrautrine de lévonorgestrel et prendre un échantillon de sang d'elle pour analyser le niveau de l'hémoglobine
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Melad
- Numéro de téléphone: 01020214925
- E-mail: mariomamelad8@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam eldeen Rashad
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- L'étude comprendra des femmes mariées fréquentant les cliniques ambulatoires des établissements de santé à prévention des conseils de contraception
- Âge entre 18 et 45 ans
- Les femmes qui choisissent LNG_IUS pour la contraception
- Toute parité incluant nullipares
Critères d'exclusion:
- 1.Women avec toute hémoglobinopathie héréditaire (thalassémie, anémie falciforme) ou anémie hémolytique acquise 2.Women avec une grave carence en fer, nécessitant un traitement immédiat 3.Women avec toute contre-indication à l'insertion de Mirena (maladie inflammatoire pelvienne, infection contre le lng (utérus septate ou fibrome déformant la cavité) 5. Femmes dans les 6 mois suivant l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Insertion du système intra-utérine de lévonorgestrel
|
Insertion du système intrututrine de lévonorgestrel et prélever un échantillon de sang des femmes pour l'analyser
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de l'hémoglobine sanguine du moment de l'insertion à 6 mois après l'insertion
Délai: 6 mois
|
Connaître l'effet des LNG-IUDS au niveau de l'hémoglobine après insertion
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du taux de ferritine sérique du moment de l'insertion à 6 mois après l'insertion, Prévalence de la carence en fer et anémie en fer chez les femmes nécessitant une contraception dans notre communauté
Délai: 6 mois
|
Connaître l'effet de LNG-IUDS dans la ferritine sérique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mirena (Company Internal)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .