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Effet du système intra-utérine lévonorgestrel au niveau de l'hémoglobine

12 avril 2025 mis à jour par: Mariam Melad Matta, Assiut University

Effet du système intrautrine de lévonorgestrel sur le niveau d'hémoglobine et le profil de fer sur les femmes nécessitant une contraception

Étudier l'effet du LNG-II sur l'amélioration du statut de fer chez les femmes d'âge reproducteur se présentant pour la contraception.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les femmes viennent à la clinique de planification familiale pour insérer le système intrautrine de lévonorgestrel et prendre un échantillon de sang d'elle pour analyser le niveau de l'hémoglobine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Essam eldeen Rashad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. L'étude comprendra des femmes mariées fréquentant les cliniques ambulatoires des établissements de santé à prévention des conseils de contraception
  2. Âge entre 18 et 45 ans
  3. Les femmes qui choisissent LNG_IUS pour la contraception
  4. Toute parité incluant nullipares

Critères d'exclusion:

  • 1.Women avec toute hémoglobinopathie héréditaire (thalassémie, anémie falciforme) ou anémie hémolytique acquise 2.Women avec une grave carence en fer, nécessitant un traitement immédiat 3.Women avec toute contre-indication à l'insertion de Mirena (maladie inflammatoire pelvienne, infection contre le lng (utérus septate ou fibrome déformant la cavité) 5. Femmes dans les 6 mois suivant l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Insertion du système intra-utérine de lévonorgestrel
Insertion du système intrututrine de lévonorgestrel et prélever un échantillon de sang des femmes pour l'analyser
Autres noms:
  • Faire un échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de l'hémoglobine sanguine du moment de l'insertion à 6 mois après l'insertion
Délai: 6 mois
Connaître l'effet des LNG-IUDS au niveau de l'hémoglobine après insertion
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de ferritine sérique du moment de l'insertion à 6 mois après l'insertion, Prévalence de la carence en fer et anémie en fer chez les femmes nécessitant une contraception dans notre communauté
Délai: 6 mois
Connaître l'effet de LNG-IUDS dans la ferritine sérique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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