- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06935968
Effect van levonorgestrel intra -uteriene systeem op hemoglobinegehalte
12 april 2025 bijgewerkt door: Mariam Melad Matta, Assiut University
Effect van levonorgestrel intrautrine -systeem op het hemoglobinegehalte en ijzerprofiel op vrouwen die anticonceptie nodig hebben
Om het effect van LNG-IEUS te bestuderen op het verbeteren van de ijzerstatus bij vrouwen die zich voordoen van reproductieve leeftijd die zich presenteren voor anticonceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen komen naar de kliniek van het gezinsplanning om levonorgestrel intrautrine -systeem in te voegen en een bloedmonster van haar te nemen om het hemoglobinegehalte te analyseren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariam Melad
- Telefoonnummer: 01020214925
- E-mail: mariomamelad8@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Essam eldeen Rashad
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat getrouwde vrouwen die de poliklinieken bijwonen van de verbeterde gezondheidsfaciliteiten voor anticonceptie -counseling
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Vrouwen die LNG_IUS kiezen voor anticonceptie
- Elke pariteit inclusief Nulliparous
Uitsluitingscriteria:
- 1. Women met elke geërfde hemoglobinopathie (thalassemie, sikkelcelanemie) of verworven hemolytische anemie 2. Vrouwen met ernstige ijzeren deficiëntie bloedarmoede die onmiddellijke behandeling vereisen 3. Verdwijnen met enige contra -indicatie tot mirena -insertie (bekkenontsteking, cervicale infectie, cervicale infectie, cervicale ontstekings- en vaginale kanker, cervicale abnormaliteit. (septate baarmoeder of fibroid die de holte vervormt) 5. Vrouwen binnen 6 maanden na levering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Levonorgestrel intra -uteriene systeeminvoeging
|
Invoegen van levonorgestrel intrautrine -systeem en een bloedmonster van de vrouwen nemen om het te analyseren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het bloedhemoglobinegehalte vanaf het moment van inbrengen tot 6 maanden na het inbrengen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect van LNG-iuds op hemoglobinegehalte te kennen na invoeging
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van serumferritinegehalte vanaf het moment van invoeging tot 6 maanden na insertionprevalentie van ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwen die anticonceptie in onze gemeenschap nodig hebben
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect van LNG-iuds te kennen in serum ferritine
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mirena (Company Internal)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .