- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06935968
Effekt av levonorgestrel intrauterinsystem på hemoglobinnivå
12. april 2025 oppdatert av: Mariam Melad Matta, Assiut University
Effekt av levonorgestrel intrautrinsystem på hemoglobinnivå og jernprofil på kvinner som krever prevensjon
For å studere effekten av LNG-IUS på forbedring av jernstatus hos kvinner i reproduktiv alder som presenterer for prevensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner kommer til familieplanleggingsklinikk for å sette inn levonorgestrel intrautrinsystem og ta en blodprøve fra henne for å analysere hemoglobinnivå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mariam Melad
- Telefonnummer: 01020214925
- E-post: mariomamelad8@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Essam eldeen Rashad
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien vil omfatte gifte kvinner som deltar på poliklinikkene i de spisede helsemessige fasiliteter for prevensjonsrådgivning
- Alder mellom 18 og 45 år
- Kvinner som velger LNG_IUS for prevensjon
- Enhver paritet inkludert null
Eksklusjonskriterier:
- 1. Kvinner med enhver arvelig hemoglobinopati (thalassemia, sigdcelleanemi) eller ervervet hemolytisk anemi 2. Kvinner med alvorlig jernmangelanemi som krever øyeblikkelig behandling 3. Kvinner med enhver kontraindikasjon for å gjøre det mirenvannsberettiget i bekkenet. livmor eller fibroid forvrenger hulrommet) 5. Kvinner innen 6 måneder etter levering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Levonorgestrel intrauterine systeminnsetting
|
Innføring av levonorgestrel intrautrinsystem og ta en blodprøve fra kvinnene for å analysere det
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av blodhemoglobinnivå fra innsettingstid til 6 måneder etter innsetting
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vite effekten av LNG-IUDs på hemoglobinnivå etter innsetting
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av serumferritinnivå fra innsettingstidspunkt til 6 måneder etter innsetting av jernmangel og jernmangelanemi hos kvinner som krever prevensjon i samfunnet vårt
Tidsramme: 6 måneder
|
Å vite effekten av LNG-IUDS i serumferritin
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mirena (Company Internal)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .