- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06935968
Effekt av levonorgestrel intrauterinsystem på hemoglobinnivå
12 april 2025 uppdaterad av: Mariam Melad Matta, Assiut University
Effekt av levonorgestrel intrautrinsystem på hemoglobinnivå och järnprofil på kvinnor som kräver preventivmedel
För att studera effekten av LNG-IU på förbättring av järnstatus hos reproduktivåldrade kvinnor som presenterar för preventivmedel.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor kommer till familjeplaneringskliniken för att infoga levonorgestrel intrautrinsystem och ta ett blodprov från henne för att analysera hemoglobinnivå
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mariam Melad
- Telefonnummer: 01020214925
- E-post: mariomamelad8@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Essam eldeen Rashad
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studien kommer att inkludera gifta kvinnor som deltar i poliklinikklinikerna för de främmande hälsovårdsanläggningarna för preventivmedel rådgivning
- Ålder mellan 18 och 45 år
- Kvinnor som väljer lng_ius för preventivmedel
- Någon paritet inklusive nulliparous
Uteslutningskriterier:
- 1. Kvinnor med alla ärftliga hemoglobinopati (talassemi, sigdcellanemi) eller förvärvade hemolytisk anemi 2. Kvinnor med svår järnbrist Anemi som kräver omedelbar behandling 3. Kvinnor med någon kontraindikering till mirena insertion (Pelvic inflammatorisk sjukdom, cervikal eller vaginal infektion, cervisk cancer) 4. Livmoder eller fibroid snedvrider hålrummet) 5. Kvinnor inom 6 månader efter leveransen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Levonorgestrel intrauterine införande
|
Insättning av levonorgestrel intrautrinsystem och ta ett blodprov från kvinnorna för att analysera det
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av blodhemoglobinnivå från införande till 6 månader efter införande
Tidsram: 6 månader
|
Att veta effekten av LNG-IUD: er på hemoglobinnivån efter införande
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av serumferritinnivå från införande till 6 månader efter införandeprevalens av järnbrist och järnbristanemi hos kvinnor som kräver preventivmedel i vårt samhälle
Tidsram: 6 månader
|
Att veta effekten av LNG-IUDS i serumferritin
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mirena (Company Internal)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .