- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935968
Wirkung des Levonorgestrel -Intrauterinsystems auf Hämoglobinspiegel
12. April 2025 aktualisiert von: Mariam Melad Matta, Assiut University
Wirkung des Levonorgestrel -Intrautrinsystems auf Hämoglobinebene und Eisenprofil auf Frauen, die Empfängnisverhütung benötigen
Untersuchung der Wirkung von LNG-IIS auf die Verbesserung des Eisenstatus bei Frauen im reproduktiven Alter, die sich für Verhütungsmittel vorstellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen kommen in die Familienplanungsklinik, um Levonorgestrel -Intrautrin -System einzufügen und eine Blutprobe von ihr zu nehmen, um den Hämoglobinspiegel zu analysieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariam Melad
- Telefonnummer: 01020214925
- E-Mail: mariomamelad8@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Essam eldeen Rashad
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wird verheiratete Frauen umfassen, die an den ambulanten Kliniken der forderierten Gesundheitseinrichtungen zur Empfängnisverhütung teilnehmen
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Frauen, die LNG_IUS für Verhütungsmittel wählen
- Jede Parität einschließlich nulliparous
Ausschlusskriterien:
- 1.Women mit einer ererbten Hämoglobinopathie (Thalassämie, Sichelzellenanämie) oder einer erworbenen hämolytischen Anämie 2. Women mit Abtrenneisenmangelanämie mit sofortiger Behandlung 3.Women mit jeglichem Kontratrinidierungen gegen Mirena -Insertion (pelvische Inflationskormerkrankung, Cervical -Lngion -Infektion in der Miren) 4. (Septate Uterus oder Myome, die die Hohlheit verzerren) 5. Frauen innerhalb von 6 Monaten nach Entbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Levonorgestrel -Insertion des Systems
|
Einfügung des Levonorgestrel -Intrautrin -Systems und nehmen Sie die Frauen eine Blutprobe, um es zu analysieren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Bluthämoglobinspiegels vom Zeitpunkt der Einführung bis 6 Monate nach dem Einsetzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Auswirkung von LNG-IUDs auf Hämoglobinspiegel nach dem Einsetzen zu kennen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Serumferritinspiegels vom Zeitpunkt des Einsetzens bis 6 Monate nach InsertionPrevalenz von Eisenmangel und Eisenmangelanämie bei Frauen, die in unserer Gemeinde Empfängnisverhütung benötigen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Wirkung von LNG-iuds auf Serumferritin kennen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mirena (Company Internal)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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