- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06935968
Efeito do sistema intra -uterino levonorgestrel no nível de hemoglobina
12 de abril de 2025 atualizado por: Mariam Melad Matta, Assiut University
Efeito do sistema intrautrino de levonorgestrel no nível de hemoglobina e perfil de ferro nas mulheres que exigem contracepção
Estudar o efeito do LNG-IUS na melhoria do status de ferro em mulheres de idade reprodutiva que se apresentam para contracepção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres vêm à Clínica de Planejamento Familiar para inserir o sistema intrautrino de levonorgestrel e levar uma amostra de sangue dela para analisar o nível de hemoglobina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariam Melad
- Número de telefone: 01020214925
- E-mail: mariomamelad8@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Essam eldeen Rashad
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluirá mulheres casadas que frequentam as clínicas ambulatoriais das unidades de saúde mais bem -sucedidas para aconselhamento de contracepção
- Idade entre 18 e 45 anos
- Mulheres que escolhem LNG_IUS para contracepção
- Qualquer paridade, incluindo nulípara
Critérios de exclusão:
- 1.women com qualquer hemoglobinopatia herdada (talassemia, anemia falciforme) ou anemia hemolítica adquirida 2. mulheres com anemia de deficiência de ferro severo que requerem tratamento imediato 3.women com qualquer prejudicação contra a inserção de mirena). (útero septado ou fibróide distorcendo a cavidade) 5. Mulheres dentro de 6 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Levonorgestrel Intrauterine System Inserção
|
Inserção do sistema intrautrino de levonorgestrel e pegue uma amostra de sangue das mulheres para analisá -lo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do nível de hemoglobina sanguínea desde o tempo de inserção até 6 meses após a inserção
Prazo: 6 meses
|
Conhecer o efeito do LNG-IUDS no nível de hemoglobina após a inserção
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do nível sérico de ferritina desde o tempo de inserção até 6 meses após a inserção -prevalência da deficiência de ferro e da deficiência de ferro em mulheres que exigem contracepção em nossa comunidade
Prazo: 6 meses
|
Para conhecer o efeito do LNG-IUDS na ferritina sérica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mirena (Company Internal)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .