- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06935968
Влияние левоноргестрела внутриутробной системы на уровень гемоглобина
12 апреля 2025 г. обновлено: Mariam Melad Matta, Assiut University
Влияние левоноргестрировки внутриотрина на уровень гемоглобина и профиль железа на женщин, требующих контрацепции
Изучить влияние СПГ-IUS на улучшение статуса железа у женщин репродуктивного возраста, представляющих контрацепцию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины приезжают в клинику планирования семьи, чтобы вставить интравриновую систему левоноргестрела и взять от нее образец крови для анализа уровня гемоглобина
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariam Melad
- Номер телефона: 01020214925
- Электронная почта: mariomamelad8@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam eldeen Rashad
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследование будет включено замужние женщины, посещающие амбулаторные клиники предварительных медицинских учреждений для консультирования по контрацепции
- Возраст от 18 до 45 лет
- Женщины, которые выбирают lng_ius для контрацепции
- Любой паритет, включая нулипарный
Критерии исключения:
- 1. Женщины с любой унаследованной гемоглобинопатией (талассемией, серповидно -клеточной анемией) или приобретенной гемолитической анемией 2. Женщины с герметичной анемией дефицита железа, требующей немедленного лечения 3. Женщины с любым противопоказанием для вставки Мирены (в любом случае, страдающем от мультисфера. (перегородка матка или миома искажают полость) 5. Женщины в течение 6 месяцев после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Левоноргестрел внутриутробная система
|
Вставка интравриновой системы левоноргестрела и возьмите образец крови у женщин, чтобы проанализировать ее
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гемоглобина в крови со времен внедрения до 6 месяцев после вставки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы узнать влияние СПГ-IUD на уровень гемоглобина после вставки
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ферритина сыворотки со времен внедрения на 6 месяцев после введения дефицита железа и анемии дефицита железа у женщин, требующих контрацепции в нашем сообществе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знать влияние СПГ-IUD в сывороточном ферритине
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mirena (Company Internal)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .