- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06935968
Effekt af levonorgestrel intrauterin system på hæmoglobinniveau
12. april 2025 opdateret af: Mariam Melad Matta, Assiut University
Effekt af levonorgestrel intrautrin -system på hæmoglobinniveau og jernprofil på kvinder, der kræver prævention
At undersøge virkningen af LNG-IUS på forbedring af jernstatus hos reproduktionsaldrende kvinder, der præsenterer for prævention.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder kommer til familieplanlægningsklinik for at indsætte levonorgestrel intrautrin system og tage en blodprøve fra hende for at analysere hæmoglobinniveau
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mariam Melad
- Telefonnummer: 01020214925
- E-mail: mariomamelad8@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam eldeen Rashad
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte gifte kvinder, der deltager i poliklinikkerne i de formændede sundhedsfaciliteter til præventionsrådgivning
- Alder mellem 18 og 45 år
- Kvinder, der vælger lng_ius til prævention
- Enhver paritet inklusive nulliparøs
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kvinder med enhver arvelig hæmoglobinopati (thalassæmi, seglcelleanæmi) eller erhvervet hæmolytisk anæmi 2. Kvinder med alvorlig jernmangel Anæmi kræver øjeblikkelig behandling 3. Kvinder med enhver kontraindikation til mirena -indsættelse (bækkenet inflammatorisk sygdom, cervical eller vaginal infektion, cervisk kræft livmoder eller fibroid forvrængning af hulrummet) 5. Kvinder inden for 6 måneder efter levering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Levonorgestrel intrauterin systemindsættelse
|
Indsættelse af levonorgestrel intrautrin system og tag en blodprøve fra kvinderne for at analysere det
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af blodhemoglobinniveau fra indsættelsestidspunktet til 6 måneder efter indsættelse
Tidsramme: 6 måneder
|
At kende effekten af LNG-IUD'er på hæmoglobinniveau efter indsættelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af serumferritinniveau fra indsættelsestidspunktet til 6 måneder efter indsættelsesforvaltning af jernmangel og jernmangelanæmi hos kvinder, der kræver prævention i vores samfund
Tidsramme: 6 måneder
|
At kende effekten af LNG-IUD'er i serumferritin
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mirena (Company Internal)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmoglobin; Mangel
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
Kliniske forsøg med Levonorgestrel intrautrin system
-
University of OklahomaAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
University of UtahPlanned Parenthood Federation of AmericaRekrutteringSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Benha UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Unormal livmoderblødning | Uterin arEgypten
-
Zhang JianShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Medicines360AfsluttetMenorrhagiaForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillSociety of Family PlanningAfsluttetPrævention efter fødslenForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUniversity of UtahAfsluttetMedicinsk abort | Induceret abort | Udstødelse af intrauterin enhedForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Washington; NIH National Heart, Lung, and Blood InstituteRekrutteringBlødningsforstyrrelse | Von Willebrands Sygdomme | Kraftig menstruationsblødningForenede Stater