- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06935968
Efecto del sistema intrauterino de Levonorgestrel en el nivel de hemoglobina
12 de abril de 2025 actualizado por: Mariam Melad Matta, Assiut University
Efecto del sistema intrautrino de Levonorgestrel en el nivel de hemoglobina y el perfil de hierro en las mujeres que requieren anticoncepción
Estudiar el efecto de GNL-IUS en la mejora del estado del hierro en mujeres reproductivas que se presentan para la anticoncepción.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres vienen a la Clínica de Planificación Familiar para insertar el sistema intrautrino de Levonorgestrel y tomar una muestra de sangre para analizar el nivel de hemoglobina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Melad
- Número de teléfono: 01020214925
- Correo electrónico: mariomamelad8@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Essam eldeen Rashad
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá mujeres casadas que asisten a las clínicas ambulatorias de los centros de salud para el asesoramiento de anticoncepción
- Edad entre 18 y 45 años
- Mujeres que eligen LNG_IUS para la anticoncepción
- Cualquier paridad que incluya nulípara
Criterios de exclusión:
- 1. Las mujeres con cualquier hemoglobinopatía hereditaria (talasemia, anemia de células falciformes) o anemia hemolítica adquirida 2. Hombres con anemia por deficiencia de hierro severo que requiere tratamiento inmediato 3.Women con cualquier contradicación a la inserción de Mirena (enfermedad inflamatoria pélvica, infección cervical o cáncer de cáncer cervical) 4. (útero o fibroma septados que distorsiona la cavidad) 5. Mujeres dentro de los 6 meses posteriores a la entrega
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Inserción del sistema intrauterino de Levonorgestrel
|
Inserción del sistema intrautrino Levonorgestrel y tome una muestra de sangre de las mujeres para analizarlo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del nivel de hemoglobina de sangre desde el tiempo de inserción hasta 6 meses después de la inserción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Conocer el efecto de GNG-IUDS en el nivel de hemoglobina después de la inserción
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del nivel de ferritina sérica desde el tiempo de inserción hasta 6 meses después de la inserción de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro en mujeres que requieren anticoncepción en nuestra comunidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Conocer el efecto de GNG-IUDS en la ferritina sérica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mirena (Company Internal)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .