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Efecto del sistema intrauterino de Levonorgestrel en el nivel de hemoglobina

12 de abril de 2025 actualizado por: Mariam Melad Matta, Assiut University

Efecto del sistema intrautrino de Levonorgestrel en el nivel de hemoglobina y el perfil de hierro en las mujeres que requieren anticoncepción

Estudiar el efecto de GNL-IUS en la mejora del estado del hierro en mujeres reproductivas que se presentan para la anticoncepción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las mujeres vienen a la Clínica de Planificación Familiar para insertar el sistema intrautrino de Levonorgestrel y tomar una muestra de sangre para analizar el nivel de hemoglobina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Essam eldeen Rashad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El estudio incluirá mujeres casadas que asisten a las clínicas ambulatorias de los centros de salud para el asesoramiento de anticoncepción
  2. Edad entre 18 y 45 años
  3. Mujeres que eligen LNG_IUS para la anticoncepción
  4. Cualquier paridad que incluya nulípara

Criterios de exclusión:

  • 1. Las mujeres con cualquier hemoglobinopatía hereditaria (talasemia, anemia de células falciformes) o anemia hemolítica adquirida 2. Hombres con anemia por deficiencia de hierro severo que requiere tratamiento inmediato 3.Women con cualquier contradicación a la inserción de Mirena (enfermedad inflamatoria pélvica, infección cervical o cáncer de cáncer cervical) 4. (útero o fibroma septados que distorsiona la cavidad) 5. Mujeres dentro de los 6 meses posteriores a la entrega

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inserción del sistema intrauterino de Levonorgestrel
Inserción del sistema intrautrino Levonorgestrel y tome una muestra de sangre de las mujeres para analizarlo
Otros nombres:
  • Tomar una muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de hemoglobina de sangre desde el tiempo de inserción hasta 6 meses después de la inserción
Periodo de tiempo: 6 meses
Conocer el efecto de GNG-IUDS en el nivel de hemoglobina después de la inserción
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de ferritina sérica desde el tiempo de inserción hasta 6 meses después de la inserción de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro en mujeres que requieren anticoncepción en nuestra comunidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Conocer el efecto de GNG-IUDS en la ferritina sérica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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