- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06935968
Vliv intrauterinního systému levonorgestrelu na úroveň hemoglobinu
12. dubna 2025 aktualizováno: Mariam Melad Matta, Assiut University
Vliv levonorgestrelu nitroutrinního systému na hladinu hemoglobinu a železné profil na ženy vyžadující antikoncepci
Studovat vliv LNG-IUS na zlepšení stavu železa u žen reprodukčních věků prezentujících antikoncepci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy přicházejí na kliniku plánování rodiny, aby vložily intrautrinní systém levonorgestrelu a odebraly z ní vzorek krve, aby analyzovaly hladinu hemoglobinu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Melad
- Telefonní číslo: 01020214925
- E-mail: mariomamelad8@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Essam eldeen Rashad
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat vdané ženy, které se účastní ambulantních klinik vyúžených zdravotnických zařízení pro antikoncepční poradenství
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Ženy, které si vybírají LNG_IUS pro antikoncepci
- Jakákoli parita včetně nulliparous
Kritéria pro vyloučení:
- 1.women s jakoukoli zděděnou hemoglobinopatií (thalassemie, srpkovitá anémie) nebo získaná hemolytická anémie 2. Womeny s anémií silného nedostatku železa vyžadující okamžitou léčbu 3. Womeny s jakoukoli kontraindikací na inzerci miRena (pánevní inzerce (pánevní inzerce (pánevní onemocnění, zkompozity, tvorba lstivé inzerce (pánevní inzerce (pánevní onemocnění, krční instrukce, abnornost a kontraindice abnorita, která je přínikem, je abnortalita, která je nutná abnornost abnornosti, abnornosti, abnorita, která je nutná abnornost abnornosti, abnorita, abnorita, abnornost, která je nutná abnorita. (septate děloha nebo fibroid zkreslení dutiny) 5. Ženy do 6 měsíců od dodání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intrauterinní vložení levonorgestrelu
|
Vložení intrautrinového systému levonorgestrelu a vezměte si vzorek krve od žen, aby jej analyzoval
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny hemoglobinu v krvi od doby vložení na 6 měsíců po inzerci
Časové okno: 6 měsíců
|
Znát účinek LNG-IUD na hladinu hemoglobinu po vložení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny feritinu v séru od doby vložení na 6 měsíců po vložení prevalence nedostatku železa a anémie nedostatku železa u žen vyžadujících antikoncepci v naší komunitě
Časové okno: 6 měsíců
|
Znát účinek LNG-IUDS v séru ferritin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mirena (Company Internal)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrautrinní systém Levonorgestrel
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko