BXCL501 après le stress pour augmenter le succès de la récupération (RISE)

Critères d'inclusion:

• ≥ 18 ans et ≤ 65 ans
• Admis à ED dans les 24 heures suivant MVC
• Prévu d'être renvoyé à la maison de l'urgence
• La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
• Consentement à recevoir des communications non cryptées
• A un smartphone avec un service continu pendant ≥ 1 an
• A une adresse e-mail personnelle à laquelle ils accèdent régulièrement
• Capable de parler et de lire l'anglais
• Score de risque d'outil de prédiction PTS ≥ 16 à l'urgence
• Les femelles de potentiel de procréation (non stérilisées chirurgicalement (ligature tubaire / hystérectomie) ou non post-ménopausique (pas de période menstruelle pendant> 6 mois)) doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception des naissances médicalement acceptable et efficace pendant 3 mois avant l'étude et pendant la participation à l'étude. Les méthodes de contraception médicalement acceptables qui peuvent être utilisées par le participant comprennent l'abstinence, les pilules contraceptives ou les patchs, les implants contraceptifs, le diaphragme, le dispositif intra-utérin (DIU) ou les préservatifs.

Critères d'exclusion:

• Blessure comorbide substantielle (par exemple, fracture osseuse longue)
• Les personnes de potentiel de procréation qui sont enceintes, l'allaitement maternel, prévoient de tomber enceinte ou de ne pas utiliser une forme très efficace de contraception (par exemple, implants, dispositifs intra-utérins (DIU), ligature tubaire, contrat de naissance hormonale, patchs, anneaux vaginaux ou injections) pendant leur participation
• Statut de prisonnier
• Utilisation chronique quotidienne d'opioïdes avant MVC (> 20 mg d'équivalents par voie orale de morphine)
• Trouble bipolaire, trouble psychotique, psychose active, idées suicidaires ou idées homicide
• Plans pour l'admission à l'hôpital
• Des antécédents cliniquement significatifs de maladie cardiaque, y compris (a) des antécédents de syncope ou d'autres attaques syncopales; (b) Preuve actuelle d'hypotension orthostatique (définie comme une diminution de la PA systolique de 20 mm Hg ou une diminution de la PA diastolique de 10 mm Hg en 3 minutes); (c) rythme cardiaque au repos <55 battements par minute; (d) pression artérielle systolique <110 mm Hg ou BP diastolique <70 mm Hg; (E) Participants avec un intervalle de QT corrigé (QTC)> 440 msc (mâles) ou> 460 msc (femelles) pas dans le rythme du sinus; ou 1er, 2e ou 3e degré de foyer; ou (f) des antécédents de fonction ventriculaire gravement altérée (fraction d'éjection <30%).
• Hypomagnésie (<1,7 mg / dL) ou hypokaliémie (<3,0 milliequivalents (MEQ / L))
• Troubles hépatiques substantiels (par exemple. L'aspartate transaminase (AST) ou l'alanine transaminase (ALT)> 3 fois la limite supérieure de la normale ou des antécédents de cirrhose).
• Prenant actuellement les médicaments suivants: a) Médicaments pour l'alcoolisme (par ex. naltrexone, disulfiram, topiramate, acamprosate); b) Médicaments psychotropes qui favorisent la sédation, y compris les sédatifs / hypnotiques, les barbituriques, les antihistaminiques, les antidépresseurs sédatifs (par ex. doxépine, mirtazapine, trazodone) et triptans (par exemple, sumatriptan); c) agonistes alpha-2-adrénergiques (clonidine, guanfacine, lofexidine); d) ou des agents adrénergiques prescrits pour d'autres raisons (prazosine). (Médicaments concomitants autorisés: les médicaments concomitants autorisés dans l'étude comprennent les antidépresseurs non sédatifs utilisés pour traiter le SSPT)
• Hypersensibilité ou histoire de réaction allergique à la dexmédétomidine
• Manque de capacité à fournir un consentement éclairé (réception d'un agent hypnotique sédatif rendant le patient non décisif pour le consentement)