Une étude prospective: l'impact des troubles du sommeil sur l'immunothérapie chez les patients atteints de cancer du poumon

Analyse de l'association du titre du projet entre les troubles du sommeil et l'immunité tumorale dans le cancer du poumon: une étude prospective des troubles du sommeil a été largement étudiée ces dernières années et s'est avérée étroitement liée au développement et au pronostic de diverses maladies chroniques, y compris le cancer. En particulier chez les patients atteints d'un cancer du poumon, les troubles du sommeil peuvent avoir un impact important sur la fonction immunitaire, la réponse au traitement et la survie des patients. Les changements du microenvironnement immunitaire tumoral jouent un rôle important dans l'occurrence, le développement et la réponse à l'immunothérapie du cancer du poumon. Cependant, la relation entre les troubles du sommeil et le microenvironnement immunitaire tumoral du cancer du poumon n'a pas été systématiquement exploré. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'évaluer la relation potentielle entre les troubles du sommeil et l'immunité tumorale dans le cancer du poumon et de fournir une nouvelle perspective pour les stratégies d'immunothérapie tumorale.

L'objectif de cette étude était d'évaluer la relation potentielle entre les troubles du sommeil et l'immunité tumorale dans le cancer du poumon et de fournir une nouvelle perspective sur les stratégies d'immunothérapie tumorale.

Résultat primaire: changements dans le microenvironnement immunitaire tumoral: l'effet des troubles du sommeil sur le microenvironnement immunitaire tumoral a été évalué par analyse d'infiltration des cellules immunitaires et évaluation du niveau d'expression des marqueurs immunitaires. Les niveaux d'expression des molécules de point de contrôle immunitaire: les changements de molécules de point de contrôle immunitaire tels que PD-1 et PD-L1 dans les tissus tumoraux des patients ont été détectés.

Résultats secondaires:

La survie globale (OS) et la survie sans progression (PFS) ont été analysées. Changements de biomarqueurs: tels que les changements dans les niveaux de cytokines (IL-6, TNF-α, etc.). Qualité de vie des patients: l'impact de la qualité du sommeil sur la santé générale des patients a été évalué à l'aide d'un questionnaire standardisé de qualité de vie.

La conception de l'étude Cette étude était une étude de cohorte observationnelle unique, prospective, combinant l'analyse des biomarqueurs avec le suivi clinique.

L'estimation de la taille de l'échantillon prévoit l'inscription de 300 patients

Critères d'inclusion / exclusion / retrait des critères d'inclusion:

Les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou un cancer du poumon à petites cellules (SCLC).

Âge: 18 à 70 ans. Les patients devaient avoir une maladie de stade I-IV lors du diagnostic et avoir consenti à participer à l'étude.

Les patients n'avaient pas reçu d'immunothérapie pendant 6 mois avant l'inscription.

Critères d'exclusion:

Il y avait des comorbidités sévères (comme une maladie cardiovasculaire sévère, une maladie du foie et des reins terminales, etc.).

Patients souffrant de conditions psychiatriques ou incapacité à terminer les évaluations du sommeil.

Femmes enceintes ou allaitantes. Les patients qui ont reçu une immunothérapie ou d'autres thérapies qui interfèrent avec le microenvironnement immunitaire.

Période d'étude prospective de juillet 2025 à décembre 2027: collecte des patients, suivi des résultats, collecte et analyse des données; Janvier à juin 2028: Analyse des données, rédaction d'article Juillet 2028 ~ décembre 2028: Soumission d'articles Plan d'analyse statistique Statistiques descriptives: Une analyse statistique descriptive a été réalisée sur les caractéristiques de base des patients, des scores de qualité du sommeil et des marqueurs immunitaires.

Analyse de survie: la courbe de survie de Kaplan-Meier a été utilisée pour analyser la relation entre la qualité du sommeil et la survie globale (OS) et la survie sans progression (PFS) des patients atteints de cancer du poumon. Le test log-rank a été utilisé pour comparer la différence de temps de survie entre différents groupes de qualité du sommeil.

Analyse multivariée de régression de COX: l'effet de la qualité du sommeil sur le microenvironnement immunitaire et les résultats de survie a été analysé plus avant après ajustement pour les covariables cliniques (tels que l'âge, le sexe, le stade du cancer du poumon, le schéma de traitement, etc.).

Analyse d'infiltration des cellules immunitaires: Le degré d'infiltration des cellules immunitaires chez les patients présentant une qualité de sommeil différente a été analysé par immunohistochimie et cytométrie en flux, et sa relation avec la réponse d'immunothérapie a été explorée.