Uno studio prospettico: l'impatto dei disturbi del sonno sull'immunoterapia nei pazienti con carcinoma polmonare

L'analisi dell'associazione del titolo del progetto tra i disturbi del sonno e l'immunità tumorale nel carcinoma polmonare: uno studio prospettico disturbi a pezzi è stata ampiamente studiata negli ultimi anni e ha dimostrato di essere strettamente correlati allo sviluppo e alla prognosi di una varietà di malattie croniche, incluso il cancro. Soprattutto nei pazienti con carcinoma polmonare, i disturbi del sonno possono avere un impatto importante sulla funzione immunitaria, sulla risposta al trattamento e sulla sopravvivenza del paziente. I cambiamenti del microambiente immunitario tumorale svolgono un ruolo importante nel verificarsi, nello sviluppo e nella risposta all'immunoterapia del carcinoma polmonare. Tuttavia, la relazione tra i disturbi del sonno e il microambiente immunitario tumorale del carcinoma polmonare non è stata sistematicamente esplorata. Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare la potenziale relazione tra disturbi del sonno e immunità tumorale nel carcinoma polmonare e fornire una nuova prospettiva per le strategie di immunoterapia tumorale.

Obiettivo L'obiettivo di questo studio era di valutare la potenziale relazione tra disturbi del sonno e immunità tumorale nel carcinoma polmonare e fornire una nuova prospettiva sulle strategie di immunoterapia tumorale.

Outcome primario: cambiamenti nel microambiente immunitario tumorale: l'effetto dei disturbi del sonno sul microambiente immunitario tumorale è stato valutato mediante analisi di infiltrazione di cellule immunitarie e valutazione del livello di espressione del marker immunitario. Sono stati rilevati livelli di espressione delle molecole di checkpoint immunitario: i cambiamenti delle molecole del checkpoint immunitario come PD-1 e PD-L1 nei tessuti tumorali dei pazienti.

Risultati secondari:

Sono stati analizzati la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Cambiamenti di biomarcatori: come cambiamenti nei livelli di citochine (IL-6, TNF-α, ecc.). Qualità della vita del paziente: l'impatto della qualità del sonno sulla salute generale del paziente è stato valutato utilizzando un questionario standardizzato sulla qualità della vita.

Studio Design Questo studio è stato uno studio di coorte osservazionale singolo, prospettico, che combina l'analisi dei biomarcatori con il follow-up clinico.

La stima della dimensione del campione previsto l'iscrizione di 300 pazienti

Criteri di inclusione di inclusione/esclusione/prelievo:

Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) o carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC).

Età: dai 18 ai 70 anni. I pazienti dovevano avere la malattia in stadio I-IV alla diagnosi e di aver acconsentito a partecipare allo studio.

I pazienti non avevano ricevuto l'immunoterapia per 6 mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

C'erano comorbilità gravi (come gravi malattie cardiovascolari, fegato allo stadio terminale e malattie renali, ecc.).

Pazienti con condizioni psichiatriche o incapacità di completare le valutazioni del sonno.

Donne incinte o in allattamento. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia o altre terapie che interferiscono con il microambiente immunitario.

Periodo di studio prospettico da luglio 2025 a dicembre 2027: raccolta dei pazienti, follow-up dei risultati, raccolta e analisi dei dati; Da gennaio a giugno 2028: analisi dei dati, scrittura cartacea luglio 2028 ~ dicembre 2028: presentazione del piano di analisi statistica di articoli Statistiche descrittive: l'analisi statistica descrittiva è stata eseguita sulle caratteristiche di base di pazienti, punteggi di qualità del sonno e marcatori immunitari.

Analisi di sopravvivenza: la curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier è stata utilizzata per analizzare la relazione tra qualità del sonno e sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS) dei pazienti con carcinoma polmonare. Il test log-rank è stato utilizzato per confrontare la differenza del tempo di sopravvivenza tra diversi gruppi di qualità del sonno.

Analisi di regressione di Cox multivariata: l'effetto della qualità del sonno sul microambiente immunitario e sul risultato della sopravvivenza è stato ulteriormente analizzato dopo l'adeguamento delle covariate cliniche (come età, genere, stadio del carcinoma polmonare, regime di trattamento, ecc.).

Analisi dell'infiltrazione delle cellule immunitarie: il grado di infiltrazione di cellule immunitarie nei pazienti con diversa qualità del sonno è stato analizzato mediante immunoistochimica e citometria a flusso e è stata esplorata la sua relazione con la risposta all'immunoterapia.