Mahdollinen tutkimus: unihäiriöiden vaikutus immunoterapiaan keuhkosyöpäpotilailla

Hankkeen otsikkoyhdistysanalyysi unihäiriöiden ja tuumorin immuniteetin välillä keuhkosyövässä: Prospektiivista tutkimuksen taustan nukkumishäiriöitä on tutkittu laajasti viime vuosina, ja niiden on osoitettu olevan läheisesti yhteydessä monien kroonisten sairauksien, mukaan lukien syöpä, kehitykseen ja ennusteeseen. Erityisesti keuhkosyöpäpotilailla unihäiriöillä voi olla tärkeä vaikutus immuunitoimintaan, hoitovasteeseen ja potilaan eloonjäämiseen. Kasvaimen immuunimikroympäristön muutoksilla on tärkeä rooli keuhkosyövän immunoterapian esiintymisessä, kehityksessä ja vasteessa. Unihäiriöiden ja keuhkosyövän kasvaimen immuunimikroympäristön välistä suhdetta ei kuitenkaan ole tutkittu systemaattisesti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida unihäiriöiden ja tuumorin immuniteetin potentiaalinen suhde keuhkosyövässä ja tarjota uusi näkökulma tuumorin immunoterapiastrategioille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida unihäiriöiden ja tuumorin immuniteetin potentiaalista suhdetta keuhkosyövässä ja tarjota uusi näkökulma kasvaimen immunoterapiastrategioihin.

Ensisijainen tulos: Kasvaimen immuunijärjestelmän mikroympäristön muutokset: Unihäiriöiden vaikutus kasvaimen immuuni -mikroympäristöön arvioitiin immuunisolujen tunkeutumisanalyysillä ja immuunimarkkerin ekspressiotason arvioinnilla. Immuunitarkastuspisteen molekyylien ekspressiotasot: Immuunitarkastuspisteen molekyylien, kuten PD-1 ja PD-L1, muutokset potilaiden kasvainkudoksissa havaittiin.

Toissijaiset tulokset:

Yleinen eloonjääminen (OS) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) analysoitiin. Biomarkkeri muutokset: kuten sytokiinien (IL-6, TNF-a jne.) Muutokset. Potilaan elämänlaatu: Unen laadun vaikutus potilaan yleiseen terveyteen arvioitiin standardisoidun elämänlaadun kyselylomakkeen avulla.

TutkimussuunnitteluTämä tutkimus oli yhden keskuksen, tulevaisuudennäkymä, havainnollista kohorttitutkimusta, jossa yhdistyi biomarkkerianalyysi kliiniseen seurantaan.

Otoksen koon arviointi 300 potilaan ilmoittautuminen

Sisällyttäminen/poissulkeminen/vetäytymiskriteerit Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluiset keuhkosyöpä (SCLC).

Ikä: 18–70 -vuotias. Potilailla vaadittiin vaiheen I-IV-tauti diagnoosissa ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen.

Potilaat eivät olleet saaneet immunoterapiaa 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

Siellä oli vakavia lisävaikutuksia (kuten vaikea sydän- ja verisuonisairaus, loppuvaiheen maksa ja munuaissairaus jne.).

Potilaat, joilla on psykiatriset olosuhteet tai kyvyttömyys suorittaa unen arviointia.

Raskaana tai imettävät naiset. Potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapiaa tai muita terapioita, jotka häiritsevät immuuni -mikroympäristöä.

Tulevaisuuden tutkimusjakso heinäkuusta 2025 joulukuuhun 2027: potilaan kerääminen, tulosten seuranta, tiedonkeruu ja analyysi; Tammikuusta kesäkuuhun 2028: Tietoanalyysi, paperin kirjoittaminen heinäkuu 2028 ~ Joulukuu 2028: Lehtien toimittaminen Tilastollinen analyysisuunnitelma Kuvailevat tilastot: Potilaiden perusominaisuuksien, unen laatupisteiden ja immuunimerkkien perusominaisuuksille suoritettiin kuvaava tilastollinen analyysi.

Selviytymisanalyysi: Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyrää käytettiin analysoimaan keuhkosyöpäpotilaiden unen laadun ja yleisen eloonjäämisen (OS) ja etenemisvapauden eloonjäämisen (PFS) välistä suhdetta. Log-rank-testiä käytettiin vertaamaan eloonjäämisajan eroa eri unen laaturyhmien välillä.

Monimuuttujainen Cox -regressioanalyysi: Unen laadun vaikutusta immuunimikroympäristöön ja eloonjäämisvaiheeseen analysoitiin edelleen kliinisten kovariaattien sopeutumisen jälkeen (kuten ikä, sukupuoli, keuhkosyöpävaihe, hoito -ohjelma jne.).

Immuunisolujen tunkeutumisanalyysi: Immuunisolujen tunkeutumisen aste potilailla, joilla oli erilainen unenlaatu, analysoitiin immunohistokemialla ja virtaussytometrialla, ja sen suhdetta immunoterapiavasteeseen tutkittiin.