Prospektivní studie: Dopad poruch spánku na imunoterapii u pacientů s rakovinou plic

Asociace asociace názvu projektu mezi poruchami spánku a imunitou nádoru u karcinomu plic: Poruchy na pozadí spánku na základě studia byly v posledních letech rozsáhle studovány a bylo prokázáno, že úzce souvisí s vývojem a prognózou různých chronických onemocnění, včetně rakoviny. Zejména u pacientů s rakovinou plic mohou mít poruchy spánku důležitý dopad na imunitní funkci, léčebnou odpověď a přežití pacienta. Změny nádorového imunitního mikroprostředí hrají důležitou roli při výskytu, vývoji a reakci na imunoterapii rakoviny plic. Vztah mezi poruchami spánku a imunitním mikroprostředí rakoviny plic však nebyl systematicky zkoumán. Cílem této studie proto bylo zhodnotit potenciální vztah mezi poruchami spánku a imunitou nádoru u rakoviny plic a poskytnout novou perspektivu pro strategie imunoterapie nádoru.

Cílem této studie bylo vyhodnotit potenciální vztah mezi poruchami spánku a imunitou nádoru u rakoviny plic a poskytnout nový pohled na strategie imunoterapie nádoru.

Primární výsledek: Změny v imunitním prostředí nádoru: Účinek poruch spánku na imunitní prostředí nádoru byl hodnocen analýzou infiltrace imunitních buněk a hodnocením úrovně exprese imunitních markerů. Byly detekovány hladiny exprese molekul imunitního kontrolního bodu: byly detekovány změny molekul imunitního kontrolního bodu, jako jsou PD-1 a PD-L1 v nádorových tkáních pacientů.

Sekundární výsledky:

Bylo analyzováno celkové přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS). Změny biomarkeru: jako jsou změny hladin cytokinů (IL-6, TNF-a atd.). Kvalita života pacienta: Dopad kvality spánku na obecné zdraví pacienta byl hodnocen pomocí standardizovaného dotazníku kvality života.

Návrh studie THETO STUDIE byla jednorázová, prospektivní, observační kohortová studie, která kombinula analýzu biomarkerů s klinickým sledováním.

Odhad velikosti vzorku předvídala zápis 300 pacientů

Kritéria pro zařazení/vyloučení/vyloučení/výběr kritéria:

Pacienti s diagnózou nestřídkového rakoviny plic (NSCLC) nebo rakoviny plic s malými buňkami (SCLC).

Věk: 18 až 70 let. Pacienti byli povinni mít onemocnění IV IV při diagnostice a souhlasili s účastí na studii.

Pacienti nedostali imunoterapii po dobu 6 měsíců před zápisem.

Kritéria pro vyloučení:

Existovaly závažné komorbidity (jako je závažné kardiovaskulární onemocnění, konečné onemocnění jater a ledvin atd.).

Pacienti s psychiatrickými stavy nebo neschopnost dokončit hodnocení spánku.

Těhotné nebo kojící ženy. Pacienti, kteří dostali imunoterapii nebo jiné terapie, které narušují imunitní mikroprostředí.

Prospektivní studijní období od července 2025 do prosince 2027: Sběr pacientů, sledování výsledků, sběr a analýza dat; Leden až červen 2028: Analýza dat, psaní papíru, červenec 2028 ~ prosinec 2028: předkládání dokumentů Statistická analýza popisná statistika: Popisová statistická analýza byla provedena na základních charakteristikách pacientů, skóre kvality spánku a imunitních markerech.

Analýza přežití: K analýze vztahu mezi kvalitou spánku a celkovým přežitím (OS) a přežitím bez progrese (PFS) u pacientů s rakovinou plic byla použita křivka přežití Kaplan-Meiera. Test log-rank byl použit pro porovnání rozdílu doby přežití mezi různými skupinami kvality spánku.

Multivariační COX regresní analýza: Vliv kvality spánku na imunitní mikroprostředí a výsledek přežití byl dále analyzován po úpravě klinických kovariátů (jako je věk, pohlaví, stadium rakoviny plic, léčebný režim atd.).

Analýza infiltrace imunitních buněk: Stupeň infiltrace imunitních buněk u pacientů s různou kvalitou spánku byl analyzován imunohistochemií a průtokovou cytometrií a byl prozkoumán její vztah s imunoterapií.