Un estudio prospectivo: el impacto de las trastornos del sueño en la inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón

Análisis de la asociación de títulos del proyecto entre los trastornos del sueño y la inmunidad tumoral en el cáncer de pulmón: un estudio prospectivo de los trastornos del sueño se ha estudiado ampliamente en los últimos años y se ha demostrado que está estrechamente relacionado con el desarrollo y el pronóstico de una variedad de enfermedades crónicas, incluido el cáncer. Especialmente en pacientes con cáncer de pulmón, los trastornos del sueño pueden tener un impacto importante en la función inmune, la respuesta al tratamiento y la supervivencia del paciente. Los cambios del microambiente inmune tumoral juegan un papel importante en la aparición, el desarrollo y la respuesta a la inmunoterapia del cáncer de pulmón. Sin embargo, la relación entre los trastornos del sueño y el microambiente inmune del tumor del cáncer de pulmón no se ha explorado sistemáticamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la relación potencial entre los trastornos del sueño y la inmunidad tumoral en el cáncer de pulmón y proporcionar una nueva perspectiva para las estrategias de inmunoterapia tumoral.

El objetivo de este estudio era evaluar la relación potencial entre los trastornos del sueño y la inmunidad tumoral en el cáncer de pulmón y proporcionar una nueva perspectiva sobre las estrategias de inmunoterapia tumoral.

Resultado primario: los cambios en el microambiente inmune tumoral: el efecto de los trastornos del sueño en el microambiente inmune tumoral se evaluó mediante análisis de infiltración de células inmunes y evaluación del nivel de expresión del marcador inmune. Niveles de expresión de las moléculas del punto de control inmune: se detectaron los cambios de las moléculas del punto de control inmune como PD-1 y PD-L1 en los tejidos tumorales de los pacientes.

Resultados secundarios:

Se analizaron la supervivencia general (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS). Cambios de biomarcadores: como cambios en los niveles de citocinas (IL-6, TNF-α, etc.). Calidad de vida del paciente: el impacto de la calidad del sueño en la salud general del paciente se evaluó utilizando un cuestionario estandarizado de calidad de vida.

Estudio de diseño Este estudio fue un estudio de cohorte observacional, prospectivo, de un solo centro, que combina el análisis de biomarcadores con el seguimiento clínico.

El tamaño de la muestra estiman la inscripción anticipada de 300 pacientes

Criterios de inclusión/exclusión/retiro Criterios de inclusión:

Los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).

Edad: 18 a 70 años. Se requirió que los pacientes tenían enfermedad en estadio I-IV en el diagnóstico y habían consentido para participar en el estudio.

Los pacientes no habían recibido inmunoterapia durante 6 meses antes de la inscripción.

Criterios de exclusión:

Hubo comorbilidades graves (como enfermedad cardiovascular grave, enfermedad hepática y renal en etapa terminal, etc.).

Pacientes con afecciones psiquiátricas o incapacidad para completar las evaluaciones del sueño.

Mujeres embarazadas o lactantes. Los pacientes que han recibido inmunoterapia u otras terapias que interfieren con el microambiente inmunitario.

Período de estudio prospectivo de julio de 2025 a diciembre de 2027: Recopilación de pacientes, seguimiento de resultados, recopilación y análisis de datos; Enero a junio de 2028: Análisis de datos, escritura en papel de julio de 2028 ~ diciembre de 2028: Presentación de documentos Plan de análisis estadístico Estadísticas descriptivas: Se realizó un análisis estadístico descriptivo sobre las características básicas de los pacientes, puntajes de calidad del sueño y marcadores inmunes.

Análisis de supervivencia: la curva de supervivencia de Kaplan-Meier se utilizó para analizar la relación entre la calidad del sueño y la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (PFS) de pacientes con cáncer de pulmón. La prueba de log-rank se utilizó para comparar la diferencia de tiempo de supervivencia entre los diferentes grupos de calidad del sueño.

Análisis de regresión de Cox multivariado: el efecto de la calidad del sueño en el microambiente inmunitario y el resultado de supervivencia se analizó más a fondo después de ajustar las covariables clínicas (como la edad, el sexo, la etapa del cáncer de pulmón, el régimen de tratamiento, etc.).

Análisis de infiltración de células inmunes: el grado de infiltración de células inmunes en pacientes con diferente calidad del sueño se analizó por inmunohistoquímica y citometría de flujo, y se exploró su relación con la respuesta de inmunoterapia.