前向き研究：肺がん患者の免疫療法に対する睡眠障害の影響
調査の概要
詳細な説明
肺癌における睡眠障害と腫瘍免疫の間のプロジェクトタイトルの関連分析：近年、前向き研究の背景睡眠障害が広範囲に研究されており、癌を含むさまざまな慢性疾患の発症と予後に密接に関連していることが示されています。 特に肺がん患者では、睡眠障害は免疫機能、治療反応、患者の生存に重要な影響を与える可能性があります。 腫瘍免疫微小環境の変化は、肺癌の免疫療法に対する発生、発生、反応において重要な役割を果たします。 しかし、睡眠障害と肺がんの腫瘍免疫微小環境との関係は体系的に調査されていません。 したがって、この研究の目的は、肺癌における睡眠障害と腫瘍免疫の潜在的な関係を評価し、腫瘍免疫療法戦略の新しい視点を提供することでした。
この研究の目的は、肺癌における睡眠障害と腫瘍免疫の潜在的な関係を評価し、腫瘍免疫療法戦略に関する新しい視点を提供することでした。
主要な結果：腫瘍免疫微小環境の変化：腫瘍免疫微小環境に対する睡眠障害の効果は、免疫細胞浸潤分析と免疫マーカーの発現レベル評価によって評価されました。 免疫チェックポイント分子の発現レベル：患者の腫瘍組織におけるPD-1やPD-L1などの免疫チェックポイント分子の変化が検出されました。
二次的な結果：
全生存期間（OS）と無増悪生存（PFS）を分析しました。 バイオマーカーの変化：サイトカインのレベルの変化（IL-6、TNF-αなど）など。 患者の生活の質：患者の一般的な健康に対する睡眠の質の影響は、標準化された生活の質のアンケートを使用して評価されました。
研究の設計この研究は、バイオマーカー分析と臨床フォローアップを組み合わせた、単一中心の前向き観察コホート研究でした。
サンプルサイズは、300人の患者の登録が予想される推定です
包含/除外/引き出し基準インクルージョン基準：
非小細胞肺癌（NSCLC）または小細胞肺癌（SCLC）と診断された患者。
年齢：18〜70歳。 患者は、診断時にI-IV期の疾患を患っており、研究に参加することに同意したことが必要でした。
患者は、登録前に6か月間免疫療法を受けていませんでした。
除外基準：
重度の併存疾患（重度の心血管疾患、末期肝臓、腎臓病など）がありました。
精神疾患または睡眠評価を完了できない患者。
妊娠または授乳中の女性。 免疫療法または免疫微小環境を妨げるその他の治療法を受けた患者。
2025年7月から2027年12月までの将来の研究期間：患者の収集、結果のフォローアップ、データ収集、分析。 2028年1月から6月：データ分析、2028年7月執筆紙執筆2028年7月〜2028年12月：論文の提出統計分析計画記述統計：患者の基本特性、睡眠の質スコア、および免疫マーカーについて記述統計分析が実行されました。
生存分析：カプラン・マイヤーの生存曲線を使用して、肺がん患者の睡眠の質と全生存（OS）と無増悪生存（PFS）の関係を分析しました。 ログランクテストを使用して、異なる睡眠品質グループ間の生存時間の違いを比較しました。
多変量COX回帰分析：免疫微小環境と生存結果に対する睡眠の質の影響は、臨床共変量（年齢、性別、肺がん段階、治療療法など）を調整した後にさらに分析されました。
免疫細胞浸潤分析：睡眠の質が異なる患者における免疫細胞浸潤の程度は、免疫組織化学とフローサイトメトリーによって分析され、免疫療法反応との関係が調査されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pan Jiang
- 電話番号：18201731016
- メール：jiang.pan@zs-hospital.sh.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
非小細胞肺癌（II-IV期）18歳以上の免疫チェックポイント阻害療法（ニボルマブ、ペンブロリズマブなど）の診断が計画されています。
研究を理解し、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
深刻な精神疾患（大うつ病、不安など）を共存する最近の化学療法または放射線療法その他の深刻な併存疾患（例：心臓病、肝臓、腎不全）
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zilong Liu、Shanghai Zhongshan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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