Eine prospektive Studie: Der Einfluss von Schlafstörungen auf die Immuntherapie bei Patienten mit Lungenkrebs

Die Analyse der Projekttitelvereinigung zwischen Schlafstörungen und Tumorimmunität bei Lungenkrebs: In den letzten Jahren wurde ein prospektiver Studien mit Hintergründen von Schlafstörungen ausgiebig untersucht und hat sich als eng mit der Entwicklung und Prognose einer Vielzahl chronischer Krankheiten, einschließlich Krebs, zusammengefasst. Insbesondere bei Patienten mit Lungenkrebs können Schlafstörungen einen wichtigen Einfluss auf die Immunfunktion, das Ansprechen der Behandlung und das Überleben von Patienten haben. Die Veränderungen der Tumor -Immunmikroumgebung spielen eine wichtige Rolle beim Auftreten, der Entwicklung und des Ansprechens auf die Immuntherapie von Lungenkrebs. Die Beziehung zwischen Schlafstörungen und der Tumor -Immunmikroumgebung von Lungenkrebs wurde jedoch nicht systematisch untersucht. Ziel dieser Studie war es daher, die potenzielle Beziehung zwischen Schlafstörungen und Tumorimmunität bei Lungenkrebs zu bewerten und eine neue Perspektive für Tumor -Immuntherapie -Strategien zu liefern.

Ziel dieser Studie war es, die potenzielle Beziehung zwischen Schlafstörungen und Tumorimmunität bei Lungenkrebs zu bewerten und eine neue Perspektive auf Strategien zur Tumor -Immuntherapie zu bieten.

Primäres Ergebnis: Veränderungen in der Tumor -Immunmikroumgebung: Die Wirkung von Schlafstörungen auf die Tumor -Immunmikroumgebung wurde durch Infiltrationsanalyse der Immunzellen und die Bewertung der Expression des Immunmarkers bewertet. Expressionsniveaus von Immun-Checkpoint-Molekülen: Die Veränderungen von Immun-Checkpoint-Molekülen wie PD-1 und PD-L1 in Tumorgeweben von Patienten wurden nachgewiesen.

Sekundäre Ergebnisse:

Das Gesamtüberleben (OS) und das progressionsfreie Überleben (PFS) wurden analysiert. Biomarker-Veränderungen: wie Änderungen der Zytokinespiegel (IL-6, TNF-α usw.). Lebensqualität der Patienten: Die Auswirkungen der Schlafqualität auf die allgemeine Gesundheit des Patienten wurden anhand eines Fragebogens zur standardisierten Lebensqualität bewertet.

Study Designthis-Studie war eine zentrale, prospektive, beobachtende Kohortenstudie, die die Biomarker-Analyse mit klinischer Nachuntersuchung kombinierte.

Die Abschätzung der Stichprobengröße erwartete die Registrierung von 300 Patienten

Einschlusskriterien für Einbeziehung/Ausschluss/Rückzugskriterien:

Patienten, bei denen nicht kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder Lungenkrebs mit kleinem Zell (SCLC) diagnostiziert wurde.

Alter: 18 bis 70 Jahre alt. Die Patienten mussten bei der Diagnose eine IV-Krankheit im Stadium haben und sich der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Die Patienten hatten vor der Aufnahme 6 Monate lang keine Immuntherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

Es gab schwere Komorbiditäten (wie schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen im Endstadium usw.).

Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder Unfähigkeit, Schlafbewertungen abzuschließen.

Schwangere oder stillende Frauen. Patienten, die eine Immuntherapie oder andere Therapien erhalten haben, die die Immunmikroumgebung beeinträchtigen.

Prospektive Studienzeit von Juli 2025 bis Dezember 2027: Patientenerfassung, Ergebnis-Follow-up, Datenerfassung und -analyse; Januar bis Juni 2028: Datenanalyse, Papier, das Schreiben von Juli 2028 ~ Dezember 2028: Einreichung von Papieren Statistischer Analyseplan deskriptiven Statistiken: Die beschreibende statistische Analyse wurde zu den grundlegenden Merkmalen von Patienten, Schlafqualität und Immunmarkern durchgeführt.

Überlebensanalyse: Die Kaplan-Meier-Überlebenskurve wurde verwendet, um die Beziehung zwischen Schlafqualität und Gesamtüberleben (OS) und progressionsfreiem Überleben (PFS) von Lungenkrebspatienten zu analysieren. Der Protokoll-Rank-Test wurde verwendet, um den Unterschied der Überlebenszeit zwischen verschiedenen Schlafqualitätsgruppen zu vergleichen.

Multivariate Cox -Regressionsanalyse: Die Auswirkung der Schlafqualität auf die Immunmikroumgebung und das Überlebensergebnis wurde weiter nach Anpassung an klinische Kovariaten (wie Alter, Geschlecht, Lungenkrebsstadium, Behandlungsregime usw.) analysiert.

Infiltrationsanalyse immunzellen: Der Grad der Infiltration von Immunzellen bei Patienten mit unterschiedlicher Schlafqualität wurde durch Immunhistochemie und Durchflusszytometrie analysiert, und ihre Beziehung zur Immuntherapie -Reaktion wurde untersucht.