Проспективное исследование: влияние нарушений сна на иммунотерапию у пациентов с раком легких

Анализ ассоциации проекта между расстройствами сна и иммунитетом опухоли при раке легких: в последние годы были тщательно изучены проспективные исследования, которые были тщательно изучены и были тесно связаны с развитием и прогнозом различных хронических заболеваний, включая рак. Особенно у пациентов с раком легких расстройства сна могут оказать важное влияние на иммунную функцию, реакцию на лечение и выживаемость пациентов. Изменения иммунной микроокружения опухоли играют важную роль в возникновении, развитии и реакции на иммунотерапию рака легких. Тем не менее, взаимосвязь между расстройствами сна и иммунной микроокружением с опухолью рака легких не была систематически изучена. Следовательно, целью данного исследования было оценить потенциальную связь между расстройствами сна и иммунитетом опухоли при раке легких и обеспечить новую перспективу для стратегий иммунотерапии опухоли.

Целью данного исследования было оценить потенциальную связь между расстройствами сна и иммунитетом опухоли при раке легких и обеспечить новую перспективу стратегий иммунотерапии опухоли.

Первичный результат: изменения в иммунной микроокружении опухоли: влияние нарушений сна на иммунную микроокружение опухоли оценивали с помощью анализа инфильтрации иммунных клеток и оценки уровня экспрессии иммунных маркеров. Уровни экспрессии молекул иммунной контрольной точки: были обнаружены изменения молекул иммунной контрольной точки, такие как PD-1 и PD-L1 в опухолевых тканях пациентов.

Вторичные результаты:

Была проанализирована общая выживаемость (ОС) и выживаемость без прогрессирования (PFS). Изменения биомаркера: такие как изменения в уровнях цитокинов (IL-6, TNF-α и т. Д.). Качество жизни пациента: влияние качества сна на общее здоровье пациента оценивалось с использованием стандартизированного анкеты качества жизни.

Дизайн исследования Это исследование было одноцентровым, проспективным, обсервационным когортным исследованием, объединяющим анализ биомаркеров с клиническим наблюдением.

Оценка размера выборки ожидаемое зачисление 300 пациентов

Включение/Исключение/Критерии вывода критериев включения:

Пациенты с диагнозом немелкоклеточного рака легких (NSCLC) или небольших клеточных рака легких (SCLC).

Возраст: от 18 до 70 лет. Пациенты должны были иметь заболевание I-IV стадии при диагностике и иметь согласие на участие в исследовании.

Пациенты не получали иммунотерапию в течение 6 месяцев до зачисления.

Критерии исключения:

Были тяжелые сопутствующие заболевания (такие как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, конечная стадия печени и заболевания почек и т. Д.).

Пациенты с психиатрическими состояниями или неспособность завершить оценки сна.

Беременные или кормящие женщины. Пациенты, которые получили иммунотерапию или другие методы лечения, которые мешают иммунной микроокружении.

Проспективный период исследования с июля 2025 года по декабрь 2027 года: сбор пациентов, последующее наблюдение за результатами, сбор данных и анализ; Январь по июнь 2028 года. Анализ данных, написание бумаги июль 2028 г. ~ декабрь 2028 года. Представление статистических анализов План.

Анализ выживаемости: кривая выживаемости Каплана-Мейера использовалась для анализа взаимосвязи между качеством сна и общей выживаемостью (ОС) и выживаемостью без прогрессирования (PFS) пациентов с раком легких. Тест логарифмического ранга использовался для сравнения разницы в времени выживания между различными группами качества сна.

Многофакторный регрессионный анализ Кокса: влияние качества сна на иммунную микроокружение и исход выживаемости был дополнительно проанализирован после корректировки клинических ковариат (таких как возраст, пол, стадия рака легких, схема лечения и т. Д.).

Анализ инфильтрации иммунных клеток: степень инфильтрации иммунных клеток у пациентов с различным качеством сна была проанализирована с помощью иммуногистохимии и проточной цитометрии, и была исследована его связь с ответом иммунотерапии.