En prospektiv undersøgelse: Virkningen af ​​søvnforstyrrelser på immunterapi hos patienter med lungekræft

Projekttitel Association Analyse mellem søvnforstyrrelser og tumorimmunitet i lungekræft: En prospektiv undersøgelse af baggrundsbaggrundsbaggrundsbilleder er blevet omfattende undersøgt i de senere år og har vist sig at være tæt knyttet til udviklingen og prognosen for en række kroniske sygdomme, herunder kræft. Især hos patienter med lungekræft kan søvnforstyrrelser have en vigtig indflydelse på immunfunktion, behandlingsrespons og patientoverlevelse. Ændringerne af tumorimmunmikro -miljø spiller en vigtig rolle i forekomsten, udviklingen og responsen på immunterapi af lungekræft. Forholdet mellem søvnforstyrrelser og tumorimmunmikromiljøet af lungekræft er imidlertid ikke systematisk undersøgt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere det potentielle forhold mellem søvnforstyrrelser og tumorimmunitet i lungekræft og tilvejebringe et nyt perspektiv for tumorimmunterapi -strategier.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere det potentielle forhold mellem søvnforstyrrelser og tumorimmunitet i lungekræft og tilvejebringe et nyt perspektiv på tumorimmunoterapi -strategier.

Primært resultat: Ændringer i tumorimmunmikromiljø: Virkningen af ​​søvnforstyrrelser på tumorimmunmikromiljø blev evalueret ved immuncelleinfiltrationsanalyse og evaluering af immunmarkørudtryksniveau. Ekspressionsniveauer af immuncheckpoint-molekyler: Ændringerne af immuncheckpoint-molekyler, såsom PD-1 og PD-L1 i tumorvæv, blev påvist.

Sekundære resultater:

Den samlede overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) blev analyseret. Biomarkørændringer: såsom ændringer i niveauerne af cytokiner (IL-6, TNF-a osv.). Patientens livskvalitet: Virkningen af ​​søvnkvalitet på patientens generelle sundhed blev vurderet ved hjælp af et standardiseret livskvalitetsspørgeskema.

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse var en enkelt-center, prospektiv, observationskohortundersøgelse, der kombinerede biomarkøranalyse med klinisk opfølgning.

Prøvestørrelsesestimatet forventet tilmelding af 300 patienter

Inkludering/udelukkelse/tilbagetrækningskriterier Inkluderingskriterier:

Patienter, der er diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller lille cellet lungekræft (SCLC).

Alder: 18 til 70 år gammel. Patienter blev forpligtet til at have scene I-IV-sygdom ved diagnose og have accepteret at deltage i undersøgelsen.

Patienter havde ikke modtaget immunterapi i 6 måneder før tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

Der var alvorlige komorbiditeter (såsom alvorlig hjerte-kar-sygdom, slutstadie lever og nyresygdom osv.).

Patienter med psykiatriske tilstande eller manglende evne til at gennemføre søvnvurderinger.

Gravide eller ammende kvinder. Patienter, der har modtaget immunterapi eller andre terapier, der forstyrrer immunmikromiljøet.

Prospektiv undersøgelsesperiode fra juli 2025 til december 2027: Patientindsamling, opfølgning af resultat, dataindsamling og analyse; Januar til juni 2028: Dataanalyse, papirskrivning juli 2028 ~ december 2028: Indsendelse af papirstatistisk analyse Plan beskrivende statistik: Beskrivende statistisk analyse blev udført på de grundlæggende egenskaber hos patienter, søvnkvalitetsresultater og immunmarkører.

Overlevelsesanalyse: Kaplan-Meier overlevelseskurve blev anvendt til at analysere forholdet mellem søvnkvalitet og samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) af lungekræftpatienter. Log-rank-test blev brugt til at sammenligne forskellen mellem overlevelsestid mellem forskellige søvnkvalitetsgrupper.

Multivariat Cox -regressionsanalyse: Virkningen af ​​søvnkvalitet på immunmikromiljø og overlevelsesresultat blev yderligere analyseret efter justering for kliniske covariater (såsom alder, køn, lungekræftstadium, behandlingsregime osv.).

Immuncelleinfiltrationsanalyse: Graden af ​​immuncelleinfiltration hos patienter med forskellige søvnkvalitet blev analyseret ved immunohistokemi og flowcytometri, og dens forhold til immunterapi -respons blev undersøgt.