En prospektiv studie: Påverkan av sömnstörningar på immunterapi hos patienter med lungcancer

Analys av projekttitel Association mellan sömnstörningar och tumörimmunitet vid lungcancer: En prospektiv studiebakgrundsspårstörningar har studerats i stor utsträckning under de senaste åren och har visat sig vara nära besläktade med utvecklingen och prognosen för en mängd kroniska sjukdomar, inklusive cancer. Speciellt hos patienter med lungcancer kan sömnstörningar ha en viktig inverkan på immunfunktion, behandlingssvar och patientöverlevnad. Förändringarna av tumörimmunmikro -miljö spelar en viktig roll i förekomsten, utvecklingen och svaret på immunterapi av lungcancer. Förhållandet mellan sömnstörningar och tumörens immunmikromiljö av lungcancer har emellertid inte undersökts systematiskt. Därför var syftet med denna studie att utvärdera det potentiella sambandet mellan sömnstörningar och tumörimmunitet vid lungcancer och ge ett nytt perspektiv för tumörimmunoterapistrategier.

Syftet med denna studie var att utvärdera det potentiella sambandet mellan sömnstörningar och tumörimmunitet vid lungcancer och ge ett nytt perspektiv på tumörimmunoterapistrategier.

Primärt resultat: Förändringar i tumörimmunmikro -miljö: Effekten av sömnstörningar på tumörimmunmikro -miljö utvärderades genom immuncellinfiltreringsanalys och utvärdering av immunmarknivån. Uttrycksnivåer för immunkontrollmolekyler: Förändringarna av immunkontrollmolekyler såsom PD-1 och PD-L1 i tumörvävnader hos patienter detekterades.

Sekundära resultat:

Den totala överlevnaden (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) analyserades. Biomarkörsförändringar: såsom förändringar i nivåerna av cytokiner (IL-6, TNF-a, etc.). Patientens livskvalitet: Effekterna av sömnkvalitet på patientens allmänna hälsa bedömdes med hjälp av ett standardiserat livskvalitet.

Studiedesign Denna studie var en enskilda, prospektiv, observationskohortstudie som kombinerade biomarköranalys med klinisk uppföljning.

Uppskattningen av provstorleken förväntade registreringen av 300 patienter

Inkludering/uteslutning/uttagskriterier Inkluderande kriterier:

Patienter som diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller småcellig lungcancer (SCLC).

Ålder: 18 till 70 år gammal. Patienterna var skyldiga att ha stadium I-IV-sjukdom vid diagnosen och att ha samtyckt till att delta i studien.

Patienterna hade inte fått immunterapi under 6 månader före registrering.

Uteslutningskriterier:

Det fanns allvarliga komorbiditeter (såsom svår hjärt-kärlsjukdomar, leversteglever och njursjukdom etc.).

Patienter med psykiatriska tillstånd eller oförmåga att genomföra sömnbedömningar.

Gravida eller ammande kvinnor. Patienter som har fått immunterapi eller andra terapier som stör den immunmikromiljön.

Prospektiv studieperiod från juli 2025 till december 2027: Patientinsamling, resultatuppföljning, datainsamling och analys; Januari till juni 2028: Dataanalys, pappersskrivning juli 2028 ~ december 2028: Inlämning av pappers statistiska analysplan Beskrivande statistik: Beskrivande statistisk analys utfördes på grundläggande egenskaper hos patienter, sömnkvalitetsresultat och immunmarkörer.

Överlevnadsanalys: Kaplan-Meier Survival Curve användes för att analysera förhållandet mellan sömnkvalitet och total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) hos lungcancerpatienter. Log-rank-test användes för att jämföra skillnaden mellan överlevnadstid mellan olika sömnkvalitetsgrupper.

Multivariat Cox -regressionsanalys: Effekten av sömnkvalitet på immunmikro -miljö och överlevnadsresultat analyserades ytterligare efter justering för kliniska kovariater (såsom ålder, kön, lungcancerstadium, behandlingsregimen, etc.).

Immuncellinfiltrationsanalys: Graden av immuncellinfiltration hos patienter med olika sömnkvalitet analyserades genom immunohistokemi och flödescytometri, och dess förhållande till immunterapinsvar undersöktes.