Prospektív vizsgálat: Az alvási zavarok hatása az immunterápiára tüdőrákban szenvedő betegek esetén

A projekt címszövetségének elemzése az alvási rendellenességek és a tumor immunitása között a tüdőrákban: Az elmúlt években egy prospektív tanulmányi háttér -alvási rendellenességeket vizsgáltak, és kimutatták, hogy szorosan kapcsolódnak a különféle krónikus betegségek, ideértve a rákot, beleértve a rákot is. Különösen a tüdőrákban szenvedő betegek esetében az alvási rendellenességek fontos hatással lehetnek az immunfunkcióra, a kezelési reakcióra és a betegek túlélésére. A tumor immunmikrokörnyezetének változásai fontos szerepet játszanak a tüdőrák immunterápiájának előfordulásában, fejlődésében és reakciójában. Az alvási rendellenességek és a tüdőrák daganat immunmikrokörnyezetének kapcsolatát azonban nem vizsgálták szisztematikusan. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az alvási rendellenességek és a tumor immunitása közötti lehetséges kapcsolatot a tüdőrákban, és új perspektívát biztosítson a tumor immunterápiás stratégiáinak.

Cél a tanulmány célja az alvási rendellenességek és a tumor immunitása közötti potenciális kapcsolat felmérése a tüdőrákban, és új perspektívát nyújt a daganat immunterápiás stratégiáiról.

Elsődleges eredmény: A tumor immunmikrokörnyezetének változásai: Az alvási rendellenességek hatását a tumor immunmikrokörnyezetére immunsejt -infiltrációs elemzéssel és immunmarker expressziós szint értékelésével értékeltük. Az immunellenőrzőpont-molekulák expressziós szintje: Az immun-ellenőrző pont-molekulák, például a PD-1 és a PD-L1 változásait kimutatták a betegek tumorszöveteiben.

Másodlagos eredmények:

A teljes túlélést (OS) és a progressziómentes túlélést (PFS) elemeztük. Biomarker változások: például a citokinek szintjének változásai (IL-6, TNF-α stb.). A beteg életminősége: Az alvásminőségnek a beteg általános egészségére gyakorolt ​​hatását egy szabványosított életminőség -kérdőív segítségével értékelték.

VIZSGÁLATI TERVEZÉS Ez a tanulmány egycentrikus, prospektív, megfigyelő kohort tanulmány volt, amely kombinálta a biomarker elemzést a klinikai nyomon követéssel.

A minta méretének becslése 300 beteg várható beiratkozása

Befogadás/kizárás/elvonási kritériumok befogadási kritériumai:

A nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) vagy a kissejtes tüdőrákban (SCLC) diagnosztizált betegek.

Kor: 18–70 éves. A betegeknek a diagnózis során I-IV stádiumú betegségnek kellett lennie, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

A betegek a beiratkozás előtt 6 hónapig nem kaptak immunterápiát.

Kizárási kritériumok:

Súlyos komorbiditások voltak (például súlyos kardiovaszkuláris betegség, végstádiumú máj- és vesebetegség stb.).

Pszichiátriai állapotban szenvedő betegek vagy képtelenek az alvásértékelés befejezésére.

Terhes vagy szoptató nők. Azok a betegek, akik immunterápiát vagy más terápiát kaptak, amelyek zavarják az immunmikrokörnyezetet.

Prospektív tanulmányi időszak 2025 júliusától 2027 decemberéig: Beteggyűjtés, eredménykövetés, adatgyűjtés és elemzés; 2028. január -június: adatelemzés, papírírás 2028. július ~ 2028. december: A dokumentumok benyújtása statisztikai elemzési terv leíró statisztikák: A betegek alapjellemzői, az alvásminőség pontszáma és az immunmarkerek leíró statisztikai elemzését végezték.

Túlélési elemzés: A Kaplan-Meier túlélési görbét használták az alvásminőség és az általános túlélés (OS) és a tüdőrákos betegek progressziómentes túlélésének (PFS) kapcsolatának elemzésére. A log-rank tesztet használtuk a különféle alvási minőségű csoportok közötti túlélési idő különbségének összehasonlítására.

Többváltozós Cox regressziós analízis: Az alvásminőségnek az immunmikrokörnyezetre és a túlélési eredményre gyakorolt ​​hatást tovább elemeztük a klinikai kovariánsokhoz való alkalmazkodás után (például életkor, nem, tüdőrák stádium, stb.).

Immunsejt infiltrációs elemzés: Az immunsejtek infiltrációjának mértékét eltérő alvási minőségű betegeknél immunhisztokémiai és áramlási citometriával elemezték, és az immunterápiás reakcióval való kapcsolatát feltártuk.