Badanie prospektywne: wpływ zaburzeń snu na immunoterapię u pacjentów z rakiem płuc

Analiza powiązania z tytułem projektu między zaburzeniami snu a odpornością na nowotwory w raku płuc: badanie prospektywne zaburzenia w tle zostały szeroko badane w ostatnich latach i wykazano, że są ściśle związane z rozwojem i rokowaniem różnych chorób przewlekłych, w tym z rakiem. Zwłaszcza u pacjentów z rakiem płuc zaburzenia snu mogą mieć istotny wpływ na funkcję odpornościową, odpowiedź na leczenie i przeżycie pacjentów. Zmiany mikrośrodowiska immunologicznego guza odgrywają ważną rolę w występowaniu, rozwoju i odpowiedzi na immunoterapię raka płuc. Jednak związek między zaburzeniami snu a mikrośrodowiskiem immunologicznym nowotworu raka płuc nie został systematycznie badany. Dlatego celem tego badania była ocena potencjalnego związku między zaburzeniami snu a odpornością na nowotwory w raku płuc i zapewnienie nowej perspektywy strategii immunoterapii nowotworów.

Celem tego badania była ocena potencjalnego związku między zaburzeniami snu a odpornością na nowotwory w raku płuc i zapewnienie nowej perspektywy strategii immunoterapii nowotworów.

Pierwotny wynik: Zmiany w mikrośrodowisku immunologicznym nowotworu: Wpływ zaburzeń snu na mikrośrodowisko immunologiczne nowotworu oceniono za pomocą analizy infiltracji komórek odpornościowych i oceny poziomu ekspresji markera odpornościowego. Wykryto poziomy ekspresji cząsteczek sprawdzania immunologicznego: zmiany cząsteczek kontroli immunologicznej, takich jak PD-1 i PD-L1 w tkankach nowotworowych u pacjentów.

Wtórne wyniki:

Przeanalizowano ogólne przeżycie (OS) i przeżycie wolne od progresji (PFS). Zmiany biomarkera: takie jak zmiany poziomów cytokin (IL-6, TNF-α itp.). Jakość życia pacjenta: Wpływ jakości snu na ogólne zdrowie pacjenta oceniono za pomocą standaryzowanego kwestionariusza jakości życia.

Badanie to badanie było jednoskutowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym, łączącym analizę biomarkerów z kliniczną obserwacją.

Oszacowanie wielkości próby przewidywane zapisy 300 pacjentów

Kryteria włączenia/wykluczenia/wykluczenia/odstawienia:

Pacjenci ze zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) lub małego raka płuc (SCLC).

Wiek: 18 do 70 lat. Pacjenci musieli mieć chorobę w stadium I-IV podczas diagnozy i zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Pacjenci nie otrzymywali immunoterapii przez 6 miesięcy przed rekrutacją.

Kryteria wykluczenia:

Wystąpiły ciężkie choroby współistniejące (takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, końcowa choroba wątroby i nerek itp.).

Pacjenci z chorobami psychicznymi lub niezdolnością do zakończenia ocen snu.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji. Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię lub inne terapie, które zakłócają mikrośrodowisko odpornościowe.

Prospektywny okres badania od lipca 2025 r. Do grudnia 2027 r.: Zbieranie pacjentów, obserwacja wyników, gromadzenie danych i analiza; Od stycznia do czerwca 2028 r.: Analiza danych, pisanie papieru lipiec 2028 r. ~ Grudnia 2028 r.: Zgłoszenie dokumentów Statystyczna Statystyka analizy statystycznej: Opisowa analiza statystyczna przeprowadzono na podstawowych cechach pacjentów, wynikach jakości snu i markerach odpornościowych.

Analiza przeżycia: Krzywa przeżycia Kaplana-Meiera zastosowano do analizy związku między jakością snu a przeżyciem całkowitym (OS) a przeżyciem wolnym od progresji (PFS) pacjentów z rakiem płuc. Test log-rank zastosowano do porównania różnicy czasu przeżycia między różnymi grupami jakości snu.

Analiza regresji wielowymiarowej Coxa: Wpływ jakości snu na mikrośrodowisko immunologiczne i wyniki przeżycia poddano dalszej analizie po dostosowaniu się do klinicznych zmiennych towarzyszących (takich jak wiek, płeć, stadium raka płuc, schemat leczenia itp.).

Analiza infiltracji komórek odpornościowych: Stopień infiltracji komórek odpornościowych u pacjentów z różną jakością snu analizowano metodą immunohistochemii i cytometrii przepływowej, a jego związek z odpowiedzią immunoterapii.