Um estudo prospectivo: o impacto dos distúrbios do sono na imunoterapia em pacientes com câncer de pulmão

Análise da associação do título do projeto entre distúrbios do sono e imunidade tumoral no câncer de pulmão: um estudo prospectivo dos distúrbios do Sleep foi extensivamente estudado nos últimos anos e demonstrou estar intimamente relacionado ao desenvolvimento e prognóstico de uma variedade de doenças crônicas, incluindo câncer. Especialmente em pacientes com câncer de pulmão, os distúrbios do sono podem ter um impacto importante na função imunológica, resposta ao tratamento e sobrevida do paciente. As mudanças no microambiente imunológico do tumor desempenham um papel importante na ocorrência, desenvolvimento e resposta à imunoterapia do câncer de pulmão. No entanto, a relação entre distúrbios do sono e o microambiente imunológica do tumor do câncer de pulmão não foi sistematicamente explorada. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a potencial relação entre distúrbios do sono e imunidade tumoral no câncer de pulmão e fornecer uma nova perspectiva para estratégias de imunoterapia tumoral.

Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar a potencial relação entre distúrbios do sono e imunidade tumoral no câncer de pulmão e fornecer uma nova perspectiva sobre as estratégias de imunoterapia do tumor.

Resultado primário: alterações no microambiente imunológico do tumor: o efeito dos distúrbios do sono no microambiente imunológico do tumor foi avaliado por análise de infiltração de células imunes e avaliação do nível de expressão do marcador imune. Níveis de expressão de moléculas de ponto de verificação imune: As alterações de moléculas de ponto de verificação imune, como PD-1 e PD-L1, foram detectadas tecidos tumorais dos pacientes.

Resultados secundários:

A sobrevivência geral (OS) e a sobrevida livre de progressão (PFS) foram analisadas. Alterações no biomarcador: como alterações nos níveis de citocinas (IL-6, TNF-α, etc.). Qualidade de vida do paciente: o impacto da qualidade do sono na saúde geral do paciente foi avaliado usando um questionário padronizado de qualidade de vida.

O estudo do estudo deste estudo foi um estudo de coorte observacional e central, prospectivo, combinando análise de biomarcadores com acompanhamento clínico.

A estimativa de tamanho da amostra de inscrição prevista de 300 pacientes

Critérios de inclusão de inclusão/exclusão/exclusão/retirada:

Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ou câncer de pulmão de pequenas células (SCLC).

Idade: 18 a 70 anos. Os pacientes foram obrigados a ter doença em estágio I-IV no diagnóstico e consentir em participar do estudo.

Os pacientes não receberam imunoterapia por 6 meses antes da inscrição.

Critérios de exclusão:

Havia comorbidades graves (como doenças cardiovasculares graves, doenças fíticas e renais do estágio final, etc.).

Pacientes com condições psiquiátricas ou incapacidade de concluir as avaliações do sono.

Mulheres grávidas ou lactantes. Pacientes que receberam imunoterapia ou outras terapias que interferem no microambiente imunológico.

Período prospectivo do estudo de julho de 2025 a dezembro de 2027: coleta de pacientes, acompanhamento de resultados, coleta e análise de dados; Janeiro a junho de 2028: Análise de dados, redação do artigo em julho de 2028 ~ dezembro de 2028: Submissão de artigos Plano de análise estatística Estatística descritiva: Análise estatística descritiva foi realizada sobre as características básicas dos pacientes, pontuações de qualidade do sono e marcadores imunes.

Análise de sobrevivência: a curva de sobrevivência de Kaplan-Meier foi usada para analisar a relação entre a qualidade do sono e a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes com câncer de pulmão. O teste de log-rank foi usado para comparar a diferença de tempo de sobrevivência entre diferentes grupos de qualidade do sono.

Análise de regressão multivariada de COX: o efeito da qualidade do sono no microambiente imunológico e nos resultados da sobrevivência foi analisado após o ajuste para covariáveis ​​clínicas (como idade, gênero, estágio do câncer de pulmão, regime de tratamento, etc.).

Análise de infiltração de células imunes: O grau de infiltração de células imunes em pacientes com qualidade diferente do sono foi analisado pela imuno -histoquímica e citometria de fluxo, e sua relação com a resposta da imunoterapia foi explorada.