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Niveaux de bilirubine pour diagnostiquer l'appendicite et prédire la perforation appendique

3 mai 2025 mis à jour par: Nepalese Army Institute of Health Sciences

Prédicteurs de la perforation appendicale et le rôle de la bilirubine totale à la présentation: une étude transversale prospective du centre unique au Népal

L'objectif de cette étude est d'apprendre si les taux sériques de bilirubine peuvent aider au diagnostic de l'appendicite aiguë et à prédire la perforation appenable

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à évaluer l'hyperbilirubinémie: bilirubine directe, indirecte et indirect et total pour améliorer la précision diagnostique de l'appendicite aiguë. Il vise également à analyser différentes variables de patients telles que l'âge, le sexe, la durée des symptômes, le nombre de leucocytes et des neutrophiles, le score Alvarado, la présence de fièvre, les nausées et les vomissements, la péritonite aux côtés du niveau de bilirubine total sérique chez les patients atteints d'appendicite et d'évaluer que les variables peuvent être considérées comme des facteurs indépendants pour prédire la perforation apendente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, 44620
        • Shree Birendra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une appendicite aiguë à l'hôpital de Shree Birendra, Chhauni, Katmandou

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients du groupe d'âge de plus de 5 ans avec une appendicite aiguë subissant une appendicectomie avec un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de bosse appendiculaire.
  • Les patients atteints de maladies hépatiques aiguës et chroniques comme l'hépatite aiguë, la maladie hémolytique, le syndrome de Gilbert, le syndrome de Dubin-Johnson, la maladie du foie alcoolique.
  • Maladie biliaire acquise ou congénitale.
  • Histoire des médicaments hépatotoxiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients du groupe d'âge de plus de 5 ans avec une appendicite aiguë subissant une appendicectomie
Patients du groupe d'âge de plus de 5 ans avec une appendicite aiguë subissant une appendicectomie, sans maladies hépatiques aiguës ou chroniques, des maladies biliraires acquises ou congénitales, des antécédents d'utilisation de médicaments hépatotoxiques ou de diagnostic de l'appendiculaire grumeleux
Autre: Non interventionnel
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Annexe perforée
Délai: Présentation à l'hôpital jusqu'à la période périopératoire
L'appendicite perforée a été confirmée en peropératoire par le chirurgien et à l'analyse histologique de l'échantillon par la rupture de la paroi appenative à la sérosa. Ceux qui ont des murs gangrenels ont également été considérés comme perforés.
Présentation à l'hôpital jusqu'à la période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nepalese Army Institute of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB604

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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