- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06956638
Bilirubinnivåer for å diagnostisere blindtarmbetennelse og forutsi perforering av appendiceal
3. mai 2025 oppdatert av: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Prediktorer for perforering av appendiceal og rollen som total bilirubin ved presentasjon: en enkelt senter prospektiv tverrsnittsstudie i Nepal
Målet med denne studien er å lære om serum bilirubinnivåer kan hjelpe til med diagnosen akutt blindtarmbetennelse og forutsi perforering av appendiseal perforering
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å vurdere hyperbilirubinemia: serum direkte, indirekte og total bilirubin for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten av akutt blindtarmbetennelse.
Det tar også sikte på å analysere forskjellige pasientvariabler som alder, kjønn, varighet av symptomer, leukocytt og neutrofiltelling, alvarado -score, tilstedeværelse av feber, kvalme og oppkast, peritonitt ved siden av serum totalt bilirubinnivå i pasienter med pendical perfation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har akutt blindtarmbetennelse ved Shree Birendra Hospital, Chhauni, Kathmandu
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i aldersgruppe over 5 år med akutt blindtarmbetennelse som gjennomgår appendektomi med skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med appendikulær klump.
- Pasienter med akutte og kroniske leversykdommer som akutt hepatitt, hemolytisk sykdom, Gilberts syndrom, Dubin-Johnson syndrom, alkoholisk leversykdom.
- Ervervet eller medfødt gallesykdom.
- Historie med hepatotoksiske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i aldersgruppe over 5 år med akutt blindtarmbetennelse som gjennomgår appendektomi
Pasienter i aldersgruppe over 5 år med akutt blindtarmbetennelse som gjennomgår appendektomi, uten akutte eller kroniske leversykdommer, ervervede eller medfødte bilirary sykdommer, bruk av bruk av hepatotoksiske medisiner eller diagnose av appendikulær enklump
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforert vedlegg
Tidsramme: Presentasjon til sykehus til perioperativ periode
|
Perforert blindtarmbetennelse ble bekreftet intraoperativt av kirurgen og ved histologisk analyse av prøven ved brudd på appendisealvegg til serosa.
De med gangrenøse vegger ble også tatt som perforerte.
|
Presentasjon til sykehus til perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle samlet IPD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .