- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06956638
Livelli di bilirubina per diagnosticare l'appendicite e prevedere la perforazione appendiceal
3 maggio 2025 aggiornato da: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Predittori di perforazione appendiceal e ruolo della bilirubina totale alla presentazione: uno studio prospettico trasversale a singolo centro in Nepal
L'obiettivo di questo studio è imparare se i livelli sierici di bilirubina possono aiutare nella diagnosi di appendicite acuta e prevedere la perforazione appendiceal
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a valutare l'iperbilirubinemia: bilirubina diretta, indiretta e totale sierica per migliorare l'accuratezza diagnostica dell'appendicite acuta.
Inoltre mira ad analizzare diverse variabili del paziente come età, sesso, durata dei sintomi, conta dei leucociti e neutrofili, punteggio di Alvarado, presenza di febbre, nausea e vomito, peritonite insieme a livello di bilirubina totale sierico nei pazienti con appendicite e valutare quali variabili possono essere presi come fattori indipendenti per prevedere la perforazione appendiceale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che presentano appendicite acuta all'ospedale Shree Birendra, Chhauni, Kathmandu
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 5 anni con appendicite acuta sottoposta a appendicectomia con consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con nodulo appendicolare.
- Pazienti con malattie epatiche acute e croniche come l'epatite acuta, la malattia emolitica, la sindrome di Gilbert, la sindrome di Dubin-Johnson, la malattia epatica alcolica.
- Malattia biliare acquisita o congenita.
- Storia di farmaci epatotossici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di età superiore a 5 anni con appendicite acuta sottoposta a appendicectomia
Pazienti di età superiore a 5 anni con appendicite acuta sottoposta a appendicectomia, senza malattie epatiche acute o croniche, malattie bilirarie acquisite o congenite, storia di utilizzo di farmaci epatotossici o diagnosi di nodulo appendicolare
|
Studio non intervenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appendice perforata
Lasso di tempo: Presentazione in ospedale fino al periodo perioperatorio
|
L'appendicite perforata è stata confermata intraoperatoriamente dal chirurgo e all'analisi istologica del campione dalla rottura della parete appendiceal alla Serosa.
Quelli con pareti cancrenose furono anche presi come perforati.
|
Presentazione in ospedale fino al periodo perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti IPD raccolti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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