- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06956638
Уровни билирубина для диагностики аппендицита и прогнозирования перфорации аппендикуала
3 мая 2025 г. обновлено: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Предикторы перфорации аппендикуала и роли общего билирубина в презентации: проспективное проспективное перекрестное исследование в Непале.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы узнать, могут ли уровень билирубина в сыворотке помощи в диагностике острого аппендицита и предсказать перфорацию аппендикуала
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на оценку гипербилирубинемии: прямой, непрямой, непрямой и общий билирубин в сыворотке для повышения точность диагностики острого аппендицита.
Кроме того, он направлен на анализ различных переменных пациентов, таких как возраст, пол, продолжительность симптомов, количество лейкоцитов и нейтрофилов, оценка альварадо, наличие лихорадки, тошнота и рвота, брюшины наряду с общим уровнем билирубина в сыворотке у пациентов с аппендицитом и оценкой, какие переменные могут рассматриваться в качестве независимых факторов, чтобы предсказывать перфорацию аппендиал.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым аппендицитом в больнице Шри Бирендра, Чхауни, Катманду
Описание
Критерии включения:
- Пациенты возрастной группы старше 5 лет с острым аппендицитом, подвергающимися аппендэктомии с письменным информированным согласием.
Критерии исключения:
- Пациенты с аппендикулярным комком.
- Пациенты с острыми и хроническими заболеваниями печени, такими как острый гепатит, гемолитическое заболевание, синдром Гилберта, синдром Дубин-Джонсона, алкогольная болезнь печени.
- Приобретенные или врожденные желчные заболевания.
- История гепатотоксических препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты возрастной группы старше 5 лет с острым аппендицитом, подвергающимся аппендэктомии
Пациенты возрастной группы старше 5 лет с острым аппендицитом, подвергающимся аппендэктомии, без острых или хронических заболеваний печени, приобретенных или врожденных билиральных заболеваний, анализа при использовании гепатотоксических препаратов или диагноза аппендикулярного кома
|
Невметическое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфорированное приложение
Временное ограничение: Презентация в больницу до периоперационного периода
|
Перфорированный аппендицит был подтвержден во время операции хирургом и при гистологическом анализе образца путем разрыва аппендициальной стенки на серозу.
Те, у кого гангренозные стены, также были приняты как перфорированные.
|
Презентация в больницу до периоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .