- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956638
Poziomy bilirubiny w celu zdiagnozowania wyrostka robaczkowego i przewidywania perforacji wyrostka robaczkowego
3 maja 2025 zaktualizowane przez: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Predyktory perforacji wyrostka robaczkowego i rola całkowitej bilirubiny w prezentacji: pojedyncze prospektywne badanie przekrojowe w Nepalu
Celem tego badania jest dowiedzieć się, czy poziomy bilirubiny w surowicy może pomóc w diagnozie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i przewidywać perforację wyrostka robaczkowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę hiperbilirubinemii: bezpośrednia, pośrednia i całkowita bilirubina w surowicy w celu zwiększenia dokładności diagnostycznej ostrej wyrostka robaczkowego.
Ma również na celu analizę różnych zmiennych pacjenta, takich jak wiek, płeć, czas trwania objawów, liczba leukocytów i neutrofili, wynik Alvarado, obecność gorączki, nudności i wymioty, zapalenie otrzewnej wraz z całkowitym poziomem bilirubiny w surowicy u pacjentów z wyrostkiem wyrostka roszczenia i ocena, które zmienne można przyjmować jako niezależne czynniki w celu przewidywania perforacji wychodzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym wyrostkiem robaczkowym w szpitalu Shree Birendra, Chhauni, Katmandu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci grupy wiekowej powyżej 5 lat z ostrym wyrostkiem robaczkowym przechodzącym wyrostek robaczkowy za pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z guzkiem wyrostka robaczkowego.
- Pacjenci z ostrymi i przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak ostre zapalenie wątroby, choroba hemolityczna, zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, alkoholowa choroba wątroby.
- Nabyta lub wrodzona choroba żółciowa.
- Historia leków hepatotoksycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z grupy wiekowej powyżej 5 lat z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego poddawania się wyrostowi wyrostka robaczkowego
Pacjenci z grupy wiekowej powyżej 5 lat z ostrym wyrostkiem robaczkowym poddawanym wyrostkowi wyrostka robaczkowego, bez ostrych lub przewlekłych chorób wątroby, nabytych lub wrodzonych chorób bilirarycznych, historia stosowania leków hepatotoksycznych lub diagnozę guzka wyrostka robaczkowego
|
Nieinterwencjonalne badanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perforowany dodatek
Ramy czasowe: Prezentacja do szpitala do okresu okołooperacyjnego
|
Pergizowany zapalenie wyrostka robaczkowego został potwierdzony śródoperacyjnie przez chirurga i podczas analizy histologicznej próbki przez pęknięcie ściany wyrostka robaczkowego do serozy.
Osoby ze ścianami zężnicznymi były również traktowane jako perforowane.
|
Prezentacja do szpitala do okresu okołooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .