- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06956638
Niveles de bilirrubina para diagnosticar apendicitis y predecir la perforación apendicora
3 de mayo de 2025 actualizado por: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Predictores de perforación apendicética y el papel de la bilirrubina total en la presentación: un solo estudio de sección transversal prospectiva en Nepal en Nepal
El objetivo de este estudio es aprender si los niveles séricos de bilirrubina pueden ayudar en el diagnóstico de apendicitis aguda y predecir la perforación apéndica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar la hiperbilirrubinemia: bilirrubina directa, indirecta y total de suero para mejorar la precisión diagnóstica de la apendicitis aguda.
También tiene como objetivo analizar diferentes variables de pacientes, como edad, género, duración de los síntomas, recuento de leucocitos y neutrófilos, puntaje de Alvarado, presencia de fiebre, náuseas y vómitos, peritonitis junto con el nivel de bilirubina total en suero en pacientes con apendicitis y evaluar qué variables pueden tomarse como factores independientes para predecir la perforación de apendicales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan apendicitis aguda en el Hospital Shree Birendra, Chhauni, Katmandu
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de grupo de edad por encima de 5 años con apendicitis aguda que se someten a apendicectomía con consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con bulto apendicular.
- Los pacientes con enfermedades hepáticas agudas y crónicas como la hepatitis aguda, la enfermedad hemolítica, el síndrome de Gilbert, el síndrome de Dubin-Johnson, la enfermedad hepática alcohólica.
- Enfermedad biliar adquirida o congénita.
- Historia de las drogas hepatotóxicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de grupo de edad por encima de 5 años con apendicitis aguda sometida a apendicectomía
Pacientes de edad de edad superior a 5 años con apendicitis aguda que se someten a apendicectomía, sin enfermedades hepáticas agudas o crónicas, enfermedades bilirarias adquiridas o congénitas, antecedentes de uso de medicamentos hepatotóxicos o diagnóstico de bulto apendicular
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Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apéndice perforado
Periodo de tiempo: Presentación al hospital hasta el período perioperatorio
|
La apendicitis perforada fue confirmada intraoperatoriamente por el cirujano y en el análisis histológico de la muestra por la ruptura de la pared apendicaria a la serosa.
Aquellos con paredes gangrenosas también fueron tomadas como perforadas.
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Presentación al hospital hasta el período perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recolectados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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