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Niveles de bilirrubina para diagnosticar apendicitis y predecir la perforación apendicora

3 de mayo de 2025 actualizado por: Nepalese Army Institute of Health Sciences

Predictores de perforación apendicética y el papel de la bilirrubina total en la presentación: un solo estudio de sección transversal prospectiva en Nepal en Nepal

El objetivo de este estudio es aprender si los niveles séricos de bilirrubina pueden ayudar en el diagnóstico de apendicitis aguda y predecir la perforación apéndica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo evaluar la hiperbilirrubinemia: bilirrubina directa, indirecta y total de suero para mejorar la precisión diagnóstica de la apendicitis aguda. También tiene como objetivo analizar diferentes variables de pacientes, como edad, género, duración de los síntomas, recuento de leucocitos y neutrófilos, puntaje de Alvarado, presencia de fiebre, náuseas y vómitos, peritonitis junto con el nivel de bilirubina total en suero en pacientes con apendicitis y evaluar qué variables pueden tomarse como factores independientes para predecir la perforación de apendicales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
        • Shree Birendra Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que presentan apendicitis aguda en el Hospital Shree Birendra, Chhauni, Katmandu

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de grupo de edad por encima de 5 años con apendicitis aguda que se someten a apendicectomía con consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con bulto apendicular.
  • Los pacientes con enfermedades hepáticas agudas y crónicas como la hepatitis aguda, la enfermedad hemolítica, el síndrome de Gilbert, el síndrome de Dubin-Johnson, la enfermedad hepática alcohólica.
  • Enfermedad biliar adquirida o congénita.
  • Historia de las drogas hepatotóxicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de grupo de edad por encima de 5 años con apendicitis aguda sometida a apendicectomía
Pacientes de edad de edad superior a 5 años con apendicitis aguda que se someten a apendicectomía, sin enfermedades hepáticas agudas o crónicas, enfermedades bilirarias adquiridas o congénitas, antecedentes de uso de medicamentos hepatotóxicos o diagnóstico de bulto apendicular
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apéndice perforado
Periodo de tiempo: Presentación al hospital hasta el período perioperatorio
La apendicitis perforada fue confirmada intraoperatoriamente por el cirujano y en el análisis histológico de la muestra por la ruptura de la pared apendicaria a la serosa. Aquellos con paredes gangrenosas también fueron tomadas como perforadas.
Presentación al hospital hasta el período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recolectados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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