- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06956638
Bilirubin -niveauer til diagnosticering af blindtarmsbetændelse og forudsiger appendicealperforering
3. maj 2025 opdateret af: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Prediktorer for appendiceal perforation og rollen som total bilirubin ved præsentation: En enkelt midt i det potentielle tværsnitsundersøgelse i Nepal
Målet med denne undersøgelse er at lære, om serum bilirubinniveauer kan hjælpe med at diagnosticere akut blindtarmsbetændelse og forudsige appendice -perforering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sigter mod at vurdere hyperbilirubinæmi: serum direkte, indirekte og total bilirubin for at forbedre diagnostisk nøjagtighed af akut blindtarmbetændelse.
Det sigter også mod at analysere forskellige patientvariabler, såsom alder, køn, varighed af symptomer, leukocyt og neutrofiltælling, alvarado score, tilstedeværelse af feber, kvalme og opkast, peritonitis sammen med serum total bilirubinniveau hos patienter med blindtarmsbillede og vurderer, hvilke variabler der kan betragtes som uafhængige faktorer til at forudsige vedhængende perforering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer med akut blindtarmsbetændelse på Shree Birendra Hospital, Chhauni, Kathmandu
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i aldersgruppe over 5 år med akut blindtarmbetændelse, der gennemgår appendektomi med skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med appendikulær klump.
- Patienter med akutte og kroniske leversygdomme som akut hepatitis, hæmolytisk sygdom, Gilberts syndrom, Dubin-Johnson-syndrom, alkoholisk leversygdom.
- Erhvervet eller medfødt galdesygdom.
- Historie om hepatotoksiske lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i aldersgruppen over 5 år med akut blindtarmsbetændelse, der gennemgår appendektomi
Patienter i aldersgruppen over 5 år med akut blindtarmbetændelse, der gennemgår appendektomi, uden akutte eller kroniske leversygdomme, erhvervet eller medfødte bilirariske sygdomme, brugshistorie om hepatotoksiske lægemidler eller diagnose af appendikulær klump
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforeret tillæg
Tidsramme: Præsentation til hospitalet indtil perioperativ periode
|
Perforeret blindtarmsbetændelse blev bekræftet intraoperativt af kirurgen og ved histologisk analyse af prøven ved brud på appendicealvæg til serosa.
Dem med gangrenøse vægge blev også taget som perforeret.
|
Præsentation til hospitalet indtil perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle samlede IPD
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaIkke rekrutterer endnuNyrekarcinomSpanien, Italien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien