- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06956638
Bilirubine niveaus om appendicitis te diagnosticeren en appendiceale perforatie te voorspellen
3 mei 2025 bijgewerkt door: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Voorspellers van appendiceale perforatie en de rol van totale bilirubine bij presentatie: een enkel centrum prospectief cross-sectioneel onderzoek in Nepal
Het doel van deze studie is om te leren of serumbilirubinespiegels kunnen helpen bij de diagnose van acute appendicitis en het voorspellen van appendiceale perforatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie beoogt hyperbilirubinemie te beoordelen: serum direct, indirect en totaal bilirubine om de diagnostische nauwkeurigheid van acute appendicitis te verbeteren.
Ook is het bedoeld om verschillende patiëntvariabelen zoals leeftijd, geslacht, duur van symptomen, leukocyten en neutrofielen te analyseren, alvarado -score, aanwezigheid van koorts, misselijkheid, misselijkheid en braken, peritonitis naast serum totaal bilirubine -niveau bij patiënten met appendicitis en beoordelen welke variabelen kunnen worden beschouwd als onafhankelijke factoren die appliceren Perforatie -perforatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute appendicitis in het Shree Birendra Hospital, Chhauni, Kathmandu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van leeftijdsgroep boven de 5 jaar met acute appendicitis die appendectomie ondergaan met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met appendiculaire knobbeltje.
- Patiënten met acute en chronische leverziekten zoals acute hepatitis, hemolytische aandoeningen, het syndroom van Gilbert, het Dubin-Johnson-syndroom, alcoholische leverziekte.
- Verworven of aangeboren galziekte.
- Geschiedenis van hepatotoxische medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van leeftijdsgroep boven de 5 jaar met acute appendicitis die appendectomie ondergaan
Patiënten van leeftijdsgroep boven de 5 jaar met acute appendicitis die appendectomie ondergaan, zonder acute of chronische leverziekten, verworven of aangeboren biliraire ziekten, geschiedenis van het gebruik van hepatotoxische geneesmiddelen of diagnose van appendiculair klont
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geperforeerde appendix
Tijdsspanne: Presentatie aan het ziekenhuis tot perioperatieve periode
|
Geperforeerde appendicitis werd intraoperatief bevestigd door de chirurg en bij histologische analyse van het monster door de breuk van appendiceale muur aan de serosa.
Degenen met gangrenachtige muren werden ook als geperforeerd beschouwd.
|
Presentatie aan het ziekenhuis tot perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Allemaal verzameld IPD
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .