- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06956638
Bilirubinspiegel zur Diagnose von Blinddarmentzündungen und die Vorhersage der Anhängeperforation
3. Mai 2025 aktualisiert von: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Prädiktoren für die Appendizealperforation und die Rolle des gesamten Bilirubins bei der Präsentation: Eine prospektive Querschnittsstudie in Nepal in Zentrum
Ziel dieser Studie ist es zu erfahren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Hyperbilirubinämie zu bewerten: Serum direkte, indirekte und totale Bilirubin, um die diagnostische Genauigkeit der akuten Appendizitis zu verbessern.
Ziel ist es auch, verschiedene Patientenvariablen wie Alter, Geschlecht, Symptome, Leukozyten- und Neutrophilenzählung, Alvarado -Score, Vorhandensein von Fieber, Übelkeit und Erbrechen, Peritonitis sowie Serum Total Bilirubin -Niveau bei Patienten mit Appenditis und zu bewerten, die als unabhängige Faktoren angesehen werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Blinddarmentzündung im Shree Birendra Hospital, Chhauni, Kathmandu
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Altersgruppe über 5 Jahren mit einer akuten Blinddarmentzündung unterzogen sich eine Appendektomie mit schriftlicher Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anhanglichem Klumpen.
- Patienten mit akuten und chronischen Lebererkrankungen wie akuter Hepatitis, hämolytischer Erkrankung, Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom und alkoholischer Lebererkrankung.
- Erworbene oder angeborene Gallenerkrankung.
- Vorgeschichte von Hepatotoxika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten der Altersgruppe über 5 Jahren mit einer akuten Blinddarmentzündung einer Appendektomie
Patienten der Altersgruppe über 5 Jahren mit einer akuten Blinddarmentzündung, ohne akute oder chronische Lebererkrankungen, erworbene oder angeborene bilirarische Erkrankungen, Anamnese des Einsatzes von Hepatotoxischen Arzneimitteln oder Diagnose von Anhängerklumpen
|
Nicht interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perforiertes Anhang
Zeitfenster: Präsentation in das Krankenhaus bis perioperative Zeit
|
Die perforierte Blinddarmentzündung wurde durch den Chirurgen intraoperativ und bei der histologischen Analyse der Probe durch das Bruch der Anhängemauer an die Serosa bestätigt.
Diejenigen mit gangrenen Wänden wurden ebenfalls als perforiert angesehen.
|
Präsentation in das Krankenhaus bis perioperative Zeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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