- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06956638
Níveis de bilirrubina para diagnosticar apendicite e prever a perfuração apendiceal
3 de maio de 2025 atualizado por: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Preditores de perfuração apendiceal e o papel da bilirrubina total na apresentação: um único estudo transversal em prospectiva no Nepal no Nepal
O objetivo deste estudo é aprender se os níveis séricos de bilirrubina podem ajudar no diagnóstico de apendicite aguda e prever a perfuração apendiceal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar a hiperbilirrubinemia: bilirrubina direta, indireta e total sérica para melhorar a precisão diagnóstica da apendicite aguda.
Também tem como objetivo analisar diferentes variáveis de pacientes, como idade, sexo, duração dos sintomas, contagem de leucócitos e neutrófilos, pontuação de Alvarado, presença de febre, náusea e vômito, a peritonite ao lado do soro total de bilirrubina em pacientes com apendicis e avaliar que as variáveis podem ser tomadas como fatores independentes para o perfil de previsão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que apresentam apendicite aguda no Shree Birendra Hospital, Chhauni, Katmandu
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de faixa etária acima de 5 anos com apendicite aguda submetida a apendicectomia com consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com caroço apendicular.
- Pacientes com doenças hepáticas agudas e crônicas como hepatite aguda, doença hemolítica, síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, doença hepática alcoólica.
- Doença biliar adquirida ou congênita.
- História de drogas hepatotóxicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de faixa etária acima de 5 anos com apendicite aguda em apendicectomia
Pacientes de faixa etária acima de 5 anos com apendicite aguda submetida a apendicectomia, sem doenças hepáticas agudas ou crônicas, doenças bilirárias adquiridas ou congênitas, histórico de uso de medicamentos hepatotóxicos ou diagnóstico de nódulo apendicular
|
Estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apêndice perfurado
Prazo: Apresentação ao hospital até período perioperatório
|
A apendicite perfurada foi confirmada no intraoperatório pelo cirurgião e na análise histológica da amostra pela ruptura da parede apendiceal à serosa.
Aqueles com paredes gangrenos também foram tomadas como perfuradas.
|
Apresentação ao hospital até período perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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