- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06956638
Hladiny bilirubinu za účelem diagnostiky apendicitidy a predikci perforace Appendiceal
3. května 2025 aktualizováno: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Prediktory perforace Appendiceal a role celkového bilirubinu při prezentaci: Jednorázová průřezová studie v Nepálu v Nepálu
Cílem této studie je naučit se, zda hladiny bilirubinu v séru mohou pomoci při diagnostice akutní apendicitidy a předpovídat perforaci Appendiceal Perforation
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit hyperbilirubinémii: sérový přímý, nepřímý a celkový bilirubin pro zvýšení diagnostické přesnosti akutní apendicitidy.
Jeho cílem je také analyzovat různé proměnné pacienta, jako je věk, pohlaví, trvání symptomů, leukocyty a počet neutrofilů, skóre Alvarado, přítomnost horečky, nevolnost a zvracení, peritonitida spolu s celkovou hladinou bilirubinu v séru u pacientů s appendicitidou a posouzení, které lze považovat za nezávislé faktory pro prezentaci aplendical.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní apendicitidou v nemocnici Shree Birendra Hospital, Chhauni, Kathmandu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkové skupině nad 5 let s akutní apendicitidou podstupující apendektomii s písemným informovaným souhlasem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s apendikulárním hrudkem.
- Pacienti s akutními a chronickými onemocněními jater, jako je akutní hepatitida, hemolytické onemocnění, Gilbertovo syndrom, syndrom Dubin-Johnsona, alkoholické onemocnění jater.
- Získané nebo vrozené biliární onemocnění.
- Historie hepatotoxických léčiv.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti věkové skupiny nad 5 let s akutní apendicitidou podstupující apendektomii
Pacienti ve věkové skupině nad 5 let s akutní apendicitidou podstupující apendektomii, bez akutních nebo chronických onemocnění jater, získaných nebo vrozených bilirárních onemocnění, anamnéza užívání hepatotoxických léčiv nebo diagnózy apendikulární hrudky
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perforovaná dodatek
Časové okno: Prezentace do nemocnice až do perioperačního období
|
Perforovaná apendicitida byla intraoperativně potvrzena chirurgem a při histologické analýze vzorku prasknutím zdi appendiceal na serosu.
Ti s gangrenózními stěnami byli také považováni za perforovaní.
|
Prezentace do nemocnice až do perioperačního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína