- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06956638
Bilirubinnivåer för att diagnostisera blindtarmsinflammation och förutsäga appendiceal perforering
3 maj 2025 uppdaterad av: Nepalese Army Institute of Health Sciences
Förutsägare för appendiceal perforering och rollen som total bilirubin vid presentationen: en enda centrum prospektiv tvärsnittsstudie i Nepal
Målet med denna studie är att lära sig om serumbilirubinnivåer kan hjälpa till att diagnostisera akut blindtarmsinflammation och förutsäga appendiceal perforering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att bedöma hyperbilirubinemi: serum direkt, indirekt och total bilirubin för att förbättra diagnostisk noggrannhet för akut blindtarmsinflammation.
Det syftar också till att analysera olika patientvariabler som ålder, kön, varaktighet av symtom, leukocyt och neutrofilantal, alvarado -poäng, närvaro av feber, illamående och kräkningar, peritonit tillsammans med serum totalt bilirubinnivå hos patienter med blindtarmsinflammation och bedömning vilka variabler som kan tas som oberoende faktorer till förutsägda applicering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44620
- Shree Birendra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut blindtarmsinflammation på Shree Birendra Hospital, Chhauni, Kathmandu
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldersgruppen över 5 år med akut blindtarmsinflammation som genomgår appendektomi med skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med appendikulär klump.
- Patienter med akuta och kroniska leversjukdomar som akut hepatit, hemolytisk sjukdom, Gilberts syndrom, Dubin-Johnson-syndrom, alkoholhaltig leversjukdom.
- Förvärvad eller medfödd gallvägssjukdom.
- Historik om hepatotoxiska läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i åldersgruppen över 5 år med akut blindtarmsinflammation som genomgår appendektomi
Patienter i åldersgrupp över 5 år med akut blindtarmsinflammation som genomgår appendektomi, utan akuta eller kroniska leversjukdomar, förvärvade eller medfödda bilirarisjukdomar, användning av användning av hepatotoxiska läkemedel eller diagnos av appendikulär klump
|
Icke-interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perforerad bilaga
Tidsram: Presentation till sjukhus till perioperativ period
|
Perforerad blindtarmsinflammation bekräftades intraoperativt av kirurgen och vid histologisk analys av provet genom bristningen av appendiceal vägg till serosa.
De med gangrenösa väggar togs också som perforerade.
|
Presentation till sjukhus till perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Bhairav Kumar Hamal, MS, Fellow - Urosurgery, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sand M, Bechara FG, Holland-Letz T, Sand D, Mehnert G, Mann B. Diagnostic value of hyperbilirubinemia as a predictive factor for appendiceal perforation in acute appendicitis. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):193-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.08.026. Epub 2009 Mar 23.
- Sirikurnpiboon S, Amornpornchareon S. Factors Associated with Perforated Appendicitis in Elderly Patients in a Tertiary Care Hospital. Surg Res Pract. 2015;2015:847681. doi: 10.1155/2015/847681. Epub 2015 Aug 24.
- Potey K, Kandi A, Jadhav S, Gowda V. Study of outcomes of perforated appendicitis in adults: a prospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Mar 16;85(4):694-700. doi: 10.1097/MS9.0000000000000277. eCollection 2023 Apr.
- Chaudhary P, Kumar A, Saxena N, Biswal UC. Hyperbilirubinemia as a predictor of gangrenous/perforated appendicitis: a prospective study. Ann Gastroenterol. 2013;26(4):325-331.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB604
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade IPD
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .