- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958770
Combiner la tomographie par impédance électrique et les changements dynamiques échographiques thoraciques
Combiner la tomographie électrique et l'échographie thoracique pour étudier les changements dynamiques de l'effort respiratoire et le volume pulmonaire régional et final chez les patients ventilés mécaniquement.
- Pour évaluer les changements dynamiques de l'échographie pulmonaire pendant la tomographie par impédance électrique (EIT) PEEP Titration et au cours de la première semaine de SDRA.
- Pour évaluer l'effort respiratoire par la fonction diaphragmatique, la pression œsophagienne et l'EIT (phénomène pendelluft) et les biomarqueurs hyperinflammatoires, pour prédire le p-sili.
- Pour développer des modèles prédictifs de réussite de sevrage basés sur des EELI intégrés et des échographies thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao-Wen Kuo
- Numéro de téléphone: 886+972651821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte> 18 ans.
- Le patient a intubé et recevoir une ventilation mécanique> 24 heures.
- Admis en USI, diagnostiqué comme un SDRA modéré ou sévère (CIM-10-CM: J80) selon la définition de Berlin.
Critères d'exclusion:
- Présence de dispositifs électroniques implantés (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardioverter implantables).
- Grossesse.
- Aucun consentement / incapacité à obtenir le consentement et un représentant légal approprié non disponible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SDRA
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaine.
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Corrélation des scores d'aération LUS et des métriques de surdistension (par exemple, proéminence en ligne A, réduction du glissement pulmonaire) avec des paramètres EIT, y compris l'hyperdistension (%), l'effondrement (%) et le ΔEEELI. Corrélation du risque de p-sili avec la fonction diaphragmatique (excursion mesurée par ultrasons et fraction épaississante), variations de pression œsophagienne (ΔPES, ΔPDI), dynamique Pendelluft (décalage de phase, différence d'amplitude par rapport à l'EIT) et biomarqueurs hyperinflammatoires (par exemple, IL-6, IL-8). |
De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202502091RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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