- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958770
Combinando a tomografia por impedância elétrica e o ultrassom torácico para investigar mudanças dinâmicas
Combinando a tomografia por impedância elétrica e o ultrassom torácico para investigar alterações dinâmicas de esforço respiratório e volume pulmonar regional e expiratório em pacientes ventilados mecanicamente.
- Avaliar as alterações dinâmicas do ultrassom pulmonar durante a tomografia por impedância elétrica (EIT) a titulação e a primeira semana de SDRA.
- A avalia o esforço respiratório por função diafragmática, pressão esofágica e EIT (fenômeno de pendelluft) e biomarcadores hiperinflamatórios, para prever p-sili.
- Desenvolver modelos preditivos para o sucesso do desmame com base em Eeli integrado e ultrassom torácico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yao-Wen Kuo
- Número de telefone: 886+972651821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto> 18 anos.
- O paciente intubou e recebendo ventilação mecânica> 24 horas.
- Admitido na UTI, diagnosticado como SDRA moderada ou grave (CID-10-CM: J80) de acordo com a definição de Berlim.
Critérios de exclusão:
- Presença de dispositivos eletrônicos implantados (marcapassos, cardioverter-desfibrilhadores implantáveis).
- Gravidez.
- Sem consentimento/incapacidade de obter consentimento e representante legal apropriado não disponível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ARDS
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 semanas.
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Correlação de escores de aeração do LUS e métricas de superdistensão (por exemplo, destaque da linha A, deslizamento pulmonar reduzido) com parâmetros de EIT, incluindo hiperdistensão (%), colapso (%) e Δeli. Correlação do risco p-sili com a função diafragmática (excursão medida por ultrassom e fração espessante), variações de pressão esofágica (ΔPEs, ΔPDI), dinâmica de pendelluft (mudança de fase, diferença de amplitude do EIT) e biomarcadores hiperinflamatórios (E.G., Il, Il, Il, Il, Il, Il, Iln-6, Ilnen, e a diferença de fase, e o biomarcadores hiperinflamatórios (E.G., Il. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202502091RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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