- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06958770
Kombinace elektrické impedanční tomografie a hrudního ultrazvuku toinvestigace dynamických změn
27. dubna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kombinace tomografie elektrické impedance a hrudního ultrazvuku za účelem zkoumání dynamických změn respiračního úsilí a regionálního a koncového exspiračního objemu plic u mechanicky větraných pacientů.
- Vyhodnotit dynamické změny plicního ultrazvuku během titrace elektrické impedance (EIT) PEEP a během prvního týdne ARDS.
- K zasídlení respirační úsilí bráničí, tlak jícnu a EIT (Pendelluft jev) a hyperinflamační biomarkery, předpovídat p-sili.
- Vyvinout prediktivní modely pro odstavení úspěchu na základě integrovaného eeli a hrudního ultrazvuku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yao-Wen Kuo
- Telefonní číslo: 886+972651821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přijato na ICU, diagnostikovaná jako mírná nebo těžká ARDS (ICD-10-CM: J80) podle Berlínské definice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý> 18 let/o.
- Intubovaný pacienta a přijímání mechanické ventilace> 24 hodin.
- Přijato do ICU, diagnostikovaná jako mírná nebo těžká ARDS (ICD-10-CM: J80) podle Berlínské definice.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost implantovaných elektronických zařízení (kardiostimulátory, implantovatelné kardioverter-defibrilátory).
- Těhotenství.
- Žádný souhlas/neschopnost získat souhlas a vhodný právní zástupce není k dispozici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ARDS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu.
|
Korelace skóre pro areeraci LUS a metrik nadměrné (např. A-line prominence, snížená plicní sklouznutí) s parametry EIT, včetně hyperdistenze (%), kolapsu (%) a ΔEELI. Korelace rizika P-sili s bránicí funkcí (ultrazvuk měřená exkurze a zhušťovací frakce), variace tlaku jícnu (ΔPES, APDI), dynamika PendellUft (fázový posun, rozdíl amplitudy od EIT) a hyperinflační biomarkery (např. IL-6, IL-8). |
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202502091RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Poranění míchySpojené státy
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)