- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958770
Kombinere elektrisk impedansomografi og thorax ultralyd for å undersøke dynamiske endringer
Ved å kombinere elektrisk impedansomografi og thorax ultralyd for å undersøke dynamiske endringer av luftveisinnsats, og regionalt og sluttekspiratorisk lungevolum hos mekanisk ventilerte pasienter.
- For å evaluere de dynamiske endringene av lunge -ultralyd under elektrisk impedansomografi (EIT) PEEP -titrering og over den første uken av ARDS.
- Å vurdere respirasjonsinnsats ved diafragmatisk funksjon, spiserørstrykk og EIT (Pendelluft-fenomen) og hyperinflammatoriske biomarkører, å forutsi P-SILI.
- Å utvikle prediktive modeller for avvenningssuksess basert på integrert Eeli og thorax ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yao-Wen Kuo
- Telefonnummer: 886+972651821
- E-post: kyw@ntu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen> 18 år.
- Pasient intuberte og mottar mekanisk ventilasjon> 24 timer.
- Innlagt i ICU, diagnostisert som moderat eller alvorlig ARDS (ICD-10-CM: J80) i henhold til Berlin-definisjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av implanterte elektroniske enheter (pacemakere, implanterbare kardioverter-defibrillatorer).
- Svangerskap.
- Ingen samtykke/manglende evne til å få samtykke og passende juridisk representant som ikke er tilgjengelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARDS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 uker.
|
Korrelasjon av LUS-luftingspoeng og overdistensjonsmålinger (f.eks. A-linje prominens, reduserte lungesklidning) med EIT-parametere, inkludert hyperdistensjon (%), kollaps (%) og Δeeli. Korrelasjon av P-SILI-risiko med diafragmatisk funksjon (ultralydmålt ekskursjon og tykningsfraksjon), spiserørtrykkvariasjoner (ΔPES, ΔPDI), pendelluft dynamikk (faseskift, amplitude fra EIT) og hyperinflammatorisk. |
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202502091RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .