- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958770
Combinación de tomografía por impedancia eléctrica y ultrasonido torácico para investigar los cambios dinámicos
Combinando la tomografía por impedancia eléctrica y la ecografía torácica para investigar los cambios dinámicos del esfuerzo respiratorio, y el volumen pulmonar regional y explicativo en pacientes en pacientes con ventilación mecánica.
- Evaluar los cambios dinámicos de la ultrasonido pulmonar durante la titulación PEEP de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y durante la primera semana de SDRA.
- Asentular el esfuerzo respiratorio por función diafragmática, presión esofágica y EIT (fenómeno de Pendelluft) y biomarcadores hiperinflamatorios, para predecir P-Sili.
- Desarrollar modelos predictivos para el éxito de destete basado en EELI integrado y ultrasonido torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yao-Wen Kuo
- Número de teléfono: 886+972651821
- Correo electrónico: kyw@ntu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto> 18 años.
- Paciente intubado y recibiendo ventilación mecánica> 24 horas.
- Admitido en la UCI, diagnosticado como ARDS moderado o grave (ICD-10-CM: J80) según la definición de Berlín.
Criterios de exclusión:
- Presencia de dispositivos electrónicos implantados (marcapasos, defensores cardioversadores implantables).
- Embarazo.
- No hay consentimiento/incapacidad para obtener el consentimiento y el representante legal apropiado no disponible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SDRA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 1 semanas.
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Correlación de las puntuaciones de aireación LUS y las métricas de sobredistensión (por ejemplo, prominencia de la línea A, deslizamiento de pulmón reducido) con parámetros EIT, incluidas la hiperdistensión (%), el colapso (%) y ΔEeli. Correlación del riesgo de P-SILI con la función diafragmática (excursión medida por ultrasonido y fracción de engrosamiento), variaciones de presión esofágica (ΔPEs, ΔPDI), dinámica de pendelluft (cambio de fase, diferencia de amplitud de EIT) y biomarcadores hiperinflamatorios (E.G., il-6, il-8). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 1 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202502091RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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