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Combinazione di tomografia a impedenza elettrica e ultrasuoni toracici toinvestigate dinamici

27 aprile 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Combinazione di tomografia a impedenza elettrica e ultrasuoni toracici per studiare i cambiamenti dinamici dello sforzo respiratorio e il volume polmonare regionale e finale espiratorio in pazienti ventilati meccanicamente.

  1. Per valutare i cambiamenti dinamici dell'ecografia polmonare durante la titolazione della tomografia a impedenza elettrica (EIT) e attraverso la prima settimana di ARDS.
  2. Asse lo sforzo respiratorio mediante funzione diaframmatica, pressione esofagea e EIT (fenomeno di pendelluft) e biomarcatori iperinfiammatori, per prevedere P-Sili.
  3. Sviluppare modelli predittivi per lo svezzamento del successo basato su EELI integrati e ultrasuoni toracici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yao-Wen Kuo
  • Numero di telefono: 886+972651821
  • Email: kyw@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ammesso in terapia intensiva, diagnosticata come ARDS moderata o grave (ICD-10-CM: J80) secondo la definizione di Berlino.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto> 18 y/o.
  • Il paziente ha intubato e ricevuto ventilazione meccanica> 24 ore.
  • Ammesso in terapia intensiva, diagnosticata come ARDS moderata o grave (ICD-10-CM: J80) secondo la definizione di Berlino.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dispositivi elettronici impiantati (pacemaker, cardioverter-defibrillatori impiantabili).
  • Gravidanza.
  • Nessun consenso/incapacità di ottenere il consenso e un rappresentante legale appropriato non disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 settimana.

Correlazione dei punteggi di aerazione LUS e metriche di sovradistensione (ad es. Prominenza A-line, riduzione dello scivolo polmonare) con parametri EIT, tra cui iperdissione (%), collasso (%) e ΔELI.

Correlazione del rischio di P-Sili con la funzione diaframmatica (escursione misurata ad ultrasuoni e frazione ispessimento), variazioni di pressione esofagea (ΔPE, ΔPDI), dinamica di Pendelluft (spostamento di fase, differenza di ampiezza da EIT) e biomarcatori iperinfiammatori (ad esempio IL-6, IL-8).

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202502091RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia a impedenza elettrica

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