- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958770
Combinazione di tomografia a impedenza elettrica e ultrasuoni toracici toinvestigate dinamici
Combinazione di tomografia a impedenza elettrica e ultrasuoni toracici per studiare i cambiamenti dinamici dello sforzo respiratorio e il volume polmonare regionale e finale espiratorio in pazienti ventilati meccanicamente.
- Per valutare i cambiamenti dinamici dell'ecografia polmonare durante la titolazione della tomografia a impedenza elettrica (EIT) e attraverso la prima settimana di ARDS.
- Asse lo sforzo respiratorio mediante funzione diaframmatica, pressione esofagea e EIT (fenomeno di pendelluft) e biomarcatori iperinfiammatori, per prevedere P-Sili.
- Sviluppare modelli predittivi per lo svezzamento del successo basato su EELI integrati e ultrasuoni toracici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yao-Wen Kuo
- Numero di telefono: 886+972651821
- Email: kyw@ntu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto> 18 y/o.
- Il paziente ha intubato e ricevuto ventilazione meccanica> 24 ore.
- Ammesso in terapia intensiva, diagnosticata come ARDS moderata o grave (ICD-10-CM: J80) secondo la definizione di Berlino.
Criteri di esclusione:
- Presenza di dispositivi elettronici impiantati (pacemaker, cardioverter-defibrillatori impiantabili).
- Gravidanza.
- Nessun consenso/incapacità di ottenere il consenso e un rappresentante legale appropriato non disponibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 settimana.
|
Correlazione dei punteggi di aerazione LUS e metriche di sovradistensione (ad es. Prominenza A-line, riduzione dello scivolo polmonare) con parametri EIT, tra cui iperdissione (%), collasso (%) e ΔELI. Correlazione del rischio di P-Sili con la funzione diaframmatica (escursione misurata ad ultrasuoni e frazione ispessimento), variazioni di pressione esofagea (ΔPE, ΔPDI), dinamica di Pendelluft (spostamento di fase, differenza di ampiezza da EIT) e biomarcatori iperinfiammatori (ad esempio IL-6, IL-8). |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202502091RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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