- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958770
Kombination af elektrisk impedans tomografi og thorax ultralyd til at undersøge dynamiske ændringer
Ved at kombinere elektrisk impedans tomografi og thorax ultralyd for at undersøge dynamiske ændringer af respiratorisk indsats og regional & slutudvidelse af lungevolumen hos mekanisk ventilerede patienter.
- At evaluere de dynamiske ændringer af lunge -ultralyd under elektrisk impedans tomografi (EIT) PEEP -titrering og på tværs af den første uge af ARDS.
- Til æsler respiratorisk indsats ved membranfunktion, esophagealtryk og EIT (pendelluft-fænomen) og hyperinflammatoriske biomarkører for at forudsige P-sili.
- At udvikle forudsigelige modeller til fravænningssucces baseret på integreret åli og thorax ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yao-Wen Kuo
- Telefonnummer: 886+972651821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen> 18 y/o.
- Patienten intuberet og modtagelse af mekanisk ventilation> 24 timer.
- Optaget i ICU, diagnosticeret som moderat eller svær ARDS (ICD-10-cm: J80) ifølge Berlin-definitionen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder (pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer).
- Graviditet.
- Intet samtykke/manglende evne til at opnå samtykke og passende juridisk repræsentant ikke tilgængelig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARDS
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 uge.
|
Korrelation af LUS-luftningsresultater og overdistensionsmetrik (f.eks. A-line prominens, reduceret lunge glidning) med EIT-parametre, herunder hyperdistension (%), kollaps (%) og Δeeli. Korrelation af P-sili-risiko med membranfunktion (ultralydsmålet udflugt og fortykning af fraktion), esophageal trykvariationer (ΔPES, ΔPDI), pendelluft-dynamik (faseskift, amplitudeforskel fra EIT) og hyperinflammatoriske biomarkører (f.eks. IL-6, IL-8). |
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202502091RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken