Empagliflozine pour améliorer la fonction ventriculaire droite dans l'hypertension artérielle pulmonaire (EmPATH)

Critères d'inclusion:

• Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants:

  1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Capacité et disposition déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Capacité à lire et à écrire en anglais
  4. Homme ou femelle, âgé de 18 ans ou plus, avec HAP du groupe 1, idiopathique, héréditaire, associé aux médicaments et aux toxines, associés à une maladie du tissu conjonctif et à une maladie cardiaque congénitale (défauts simples ou non réparés) selon les directives actuelles88 et adaptée par l'IP local
  5. HAP confirmée par le cathétérisme cardiaque droit au cours des 5 dernières années
  6. Dysfonctionnement RV a défini FAC <34,0% sur l'échocardiographie effectuée lors de la visite de dépistage. En PVDOM, FAC a une forte corrélation avec la fraction d'éjection RV RV CMR, et FAC <34% prédit une fraction d'éjection RV RV <37% avec une grande statistique C de 0,9. La fraction d'éjection RV RV CMR <37% est fortement associée à une mortalité accrue87 et classe la HAP comme un risque élevé en vertu des directives actuelles88. Nous ne nous attendons pas à ce que cela réduise le recrutement car le FAC moyen dans la cohorte pvdomique est de 30 ± 10%, une population comme celle qui sera inscrite à cette étude.
  7. Sur la thérapie ciblée par les HAP approuvée par la FDA (toute combinaison comprenant des analogues de prostacycline infusés et SotaTatercept) avec des doses stables pendant au moins 4 semaines avant la visite de dépistage et aucun plan clinique pour modifier cette thérapie
  8. Doses diurétiques stables pendant au moins 4 semaines avant le dépistage. Après dépistage, les doses diurétiques peuvent être modifiées comme indiqué par le site PIS et / ou le médecin traitant.
  9. Capacité à prendre des médicaments oraux et à la volonté de respecter le régime de médicaments à l'étude.
  10. Pour les femmes de potentiel reproducteur: utilisation d'une contraception très efficace pendant au moins 4 semaines avant le dépistage et l'accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation de l'étude et pendant 2 semaines supplémentaires après la fin de l'étude Administration du médicament
  11. Capable d'avoir la ligne de base et la semaine 24 RMR selon les critères de base de l'imagerie, tel que jugé par le site pi

Critères d'exclusion:

• Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude:

  1. Utilisation actuelle de l'insuline, des sécrétagogues d'insuline (sulfonylureas et meglitinides), lithium ou inhibiteur de SGLT2
  2. Utilisation d'un inhibiteur de SGLT2 au cours des 3 derniers mois avant le dépistage
  3. Incapacité antérieure documentée à tolérer un inhibiteur de SGLT2
  4. Épuisement du volume, comme l'a constaté le site PI, au dépistage ou à la ligne de base
  5. Antécédents de cétoacidose diabétique ou de diabète sucré de type 1
  6. Abus chronique d'alcool ou de drogues
  7. Plus d'une infection bactérienne ou de la levure génito-urinaire de l'année précédente
  8. Taux de filtration glomérulaire estimés en moins de 30 ml / minute / 1,73 m2 ou sur la thérapie de remplacement rénal
  9. Grossesse ou lactation
  10. Allergie ou hypersensibilité connue à l'empagliflozine ou à un autre inhibiteur de SGLT-2
  11. En prenant ou a actuellement pris un autre médicament d'enquête au cours des 4 dernières semaines
  12. Inscription à un autre essai d'intervention randomisé. (Les participants participant à des essais d'observation ne seront pas exclus).
  13. Insuffisance cardiaque décompensée droite, tel que jugé par le site pi.
  14. Dépistage HbA1c> 10% avec des symptômes tels que la polyurie et la polydipsie