Une étude pour explorer l'impact physiologique des masques Air + KN95 sur les enfants

Il existe un potentiel d'épisodes de brume sévères à Singapour, et le principal polluant atmosphérique en cas de brume est les particules (PM). L'exposition à court terme (exposition continue aux niveaux de PSI moyens quotidiens malsains sur une période de quelques jours) à la brume comme le modèle observé à Singapour peut provoquer une irritation des yeux, du nez et de la gorge chez les individus en bonne santé. Les particules de brume peuvent également affecter le cœur et les poumons, en particulier chez les personnes qui ont déjà des maladies chroniques cardiaques ou pulmonaires, par exemple, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou l'insuffisance cardiaque.

La brume est un problème permanent à Singapour. Les respirateurs en particules jetables disponibles dans le commerce sont généralement certifiés pour une utilisation chirurgicale et professionnelle. Les normes de test sont spécifiées en fonction des conditions de respiration adulte et de l'ajustement. Comme les masques jetables disponibles dans le commerce conçus pour un usage professionnel sont principalement pour les adultes, ces masques ne s'adaptent pas bien aux enfants, ils ne servent pas bien de protection contre les particules 2.5 (PM 2.5), un polluant atmosphérique trouvé dans la brume de fumée transboundaire.

Les respirateurs en particules jetables disponibles dans le commerce sont généralement certifiés en vertu des normes NIOSH et CE EN 149: 2001 + A1: 2009 à usage chirurgical et professionnel. Ces masques respiratoires sont testés pour filtrer les particules dans l'air avec divers degrés d'efficacité de filtrage selon les catégories respectives, par ex. Niosh KN95 certifie les respirateurs pour filtrer au moins 95% des particules non pétrolières. Les normes de test sont spécifiées en fonction des conditions de respiration adulte et de l'ajustement.

Le volume et le taux respiratoire des enfants sont différents des adultes. Comme les masques jetables disponibles dans le commerce conçus pour un usage professionnel sont principalement pour les adultes, ces masques ne s'adaptent pas bien aux enfants, ils ne servent pas bien de protection contre les particules 2.5 (PM 2.5). Comme la brume est un problème vivace et qu'il est possible que de graves épisodes de brume se reproduisent, il est nécessaire de considérer le développement d'un respirateur particulaire jetable avec une sécurité et un confort améliorés spécifiques à une utilisation chez les enfants.

St Engineering Innosparks Pte. Ltd. a développé un nouveau type de respirateur particulaire jetable (ici appelé masque Air + KN95) qui convient à la fois chez les adultes et les enfants, à partir de 7 ans et plus. Les masques sont disponibles en tailles S, M et L et ont été testés selon le protocole KN95 pour les respirateurs.

Des études ont montré que le port prolongé de respirateurs de particules jetables peut entraîner une augmentation des niveaux de dioxyde de carbone (CO2) dans l'espace mort du respirateur ainsi que dans la réhabilitation de l'air expiré lors du port. L'augmentation des niveaux de CO2 peut entraîner des maux de tête, une irritabilité accrue et des difficultés respiratoires. De plus, il y a un certain inconfort en raison de l'accumulation de chaleur et d'air humide dans l'espace mort entre le respirateur et le visage. Cependant, la conception du masque est basée sur nos spécifications précédentes Air + Smart Mask, qui a été précédemment évaluée dans un essai clinique effectué en collaboration avec NUH et les données publiées dans une revue à comité de lecture1, ne montrant aucune augmentation significative de la rétention du CO2 et le masque s'est avéré à l'aise au repos et à un effort léger. Le masque a été lancé commercialement en 2015.

Comme les masques ont été développés spécifiquement pour les enfants scolaires, cette étude est conçue pour explorer si le nouveau respirateur particulaire jetable est sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants en bonne santé âgés de 7 à 14 ans. Ceci est en mesurant la variation des niveaux de dioxyde de carbone chez les enfants tout en portant le masque Air + KN95. La pression du dioxyde de carbone final (ETCO2) est un bon indicateur de la pression artérielle du dioxyde de carbone (PACO2) chez les adultes et les enfants en bonne santé et a été utilisé pour une évaluation directe continue de PACO2 dans des contextes cliniques. La plage normale de PACO2 est de 35 à 45 mmHg. Comme il existe une légère marge de différence entre les valeurs ETCO2 et PACO2 pendant la mesure d'environ 1,6 +/- 4,3 mmhg, cette étude définit 30 à 50 mmhg comme la plage acceptable pour les niveaux d'ETCO2.