Un estudio para explorar el impacto fisiológico de las máscaras de aire+ KN95 en los niños

Existe el potencial de que ocurran episodios de neblina severos en Singapur, y el principal contaminante del aire en caso de neblina es partícula (PM). La exposición a corto plazo (exposición continua a niveles de PSI promedio diarios poco saludables durante un período de unos pocos días) para nebular, como el patrón visto en Singapur, puede causar irritación de los ojos, la nariz y la garganta en individuos sanos. Las partículas de neblina también pueden afectar el corazón y los pulmones, especialmente en personas que ya tienen enfermedad crónica cardíaca o pulmonar, por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o insuficiencia cardíaca.

Haze es un problema perenne en Singapur. Los respiradores de partículas desechables disponibles comercialmente están típicamente certificados para uso quirúrgico y ocupacional. Los estándares de prueba se especifican según las condiciones de respiración adulta y el ajuste. Como las máscaras desechables disponibles comercialmente diseñadas para uso ocupacional son principalmente para adultos, tales máscaras no encajan bien en los niños, no sirven bien como protección contra las partículas 2.5 (PM 2.5), un contaminante del aire que se encuentra en la neblina de humo transfrontarial.

Los respiradores de partículas desechables disponibles comercialmente están típicamente certificados bajo los estándares NIOSH y CE EN 149: 2001+A1: 2009 para uso quirúrgico y ocupacional. Estas máscaras respiratorias se prueban para filtrar partículas en el aire con diversos grados de eficiencias de filtrado de acuerdo con las categorías respectivas, p. NIOSH KN95 certifica a los respiradores para filtrar al menos el 95% de las partículas no petroleras. Los estándares de prueba se especifican según las condiciones de respiración adulta y el ajuste.

El volumen y la velocidad de los minutos respiratorios para los niños son diferentes de los adultos. Como las máscaras desechables disponibles comercialmente diseñadas para uso ocupacional son principalmente para adultos, tales máscaras no encajan bien en los niños, no sirven bien como protección contra las partículas 2.5 (PM 2.5). Como la bruma es un problema perenne, y existe la posibilidad de que ocurran episodios de neblina severos nuevamente, es necesario considerar el desarrollo de un respirador de partículas desechables con una mayor seguridad y comodidad específicas para su uso en los niños.

ST Engineering Innosparks Pte. Ltd. desarrolló un nuevo tipo de respirador de partículas desechables (por el momento denominado máscara Air+ KN95) que es adecuada para su uso tanto en adultos como en niños, de mayores de 7 años. Las máscaras vienen en tamaños S, M y L, y se han probado de acuerdo con el protocolo KN95 para los respiradores.

Los estudios han demostrado que el uso prolongado de respiradores de partículas desechables puede conducir a un aumento en los niveles de dióxido de carbono (CO2) en el espacio muerto del respirador, así como en la revisión del aire expirado al usarlo. El aumento de los niveles de CO2 puede dar lugar a dolores de cabeza, una mayor irritabilidad y dificultad para respirar. Además, hay cierta incomodidad debido a la acumulación de calor y aire húmedo en el espacio muerto de entre el respirador y la cara. Sin embargo, el diseño de la máscara se basa en nuestras especificaciones anteriores de Air+ Smart Mask, que se evaluó previamente en un ensayo clínico realizado en colaboración con NUH y los datos publicados en un Journal1 revisado por pares1, que no muestra un aumento significativo en la retención de CO2 y la máscara se encontró que estaba cómoda en reposo y en un ejercicio leve. La máscara se lanzó comercialmente en 2015.

Como las máscaras se desarrollaron específicamente para niños que van a la escuela, este estudio está diseñado para explorar si el nuevo respirador de partículas desechables es seguro y efectivo para su uso en niños sanos de 7 a 14 años de edad. Esto es a través de la medición de la variación de los niveles de dióxido de carbono en niños mientras usa la máscara Air+ KN95. La presión de dióxido de carbono de la tidal final (ETCO2) es un buen indicador de la presión arterial de dióxido de carbono (PACO2) en adultos y niños sanos y se ha utilizado para la evaluación directa continua de Paco2 en contextos clínicos. El rango normal de Paco2 es de 35 a 45 mmHg. Como hay un ligero margen de diferencia entre los valores de ETCO2 y PACO2 durante la medición de aproximadamente 1.6 +/- 4.3 mmhg, este estudio define de 30 a 50 mmhg como el rango aceptable para los niveles de ETCO2.