- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07042555
- Procès original
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement de la douleur pelvienne chronique chez les femmes
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale, de la thérapie du plancher pelvien et de la pharmacothérapie dans le traitement de la douleur pelvienne chronique chez les femmes: une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Femmes d'âge reproducteur, les femmes atteintes de RPC n'ont aucune causes pathologiques ou anatomiques, les femmes atteintes de syndrome de vessie hyperactive des femmes atteintes de vulvodynie.
Critères d'exclusion:
Les femmes souffrant de ménopause ou de ménopause, des femmes atteintes d'anomalies médicales ou gynécologiques ou hormonales, des femmes souffrant de troubles mentaux, des femmes qui utilisent des substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Les participants du bras placebo recevront un médicament factice.
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique (CBT-CP)
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Les participants au ARM CBT-CP recevront des séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique.
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Expérimental: Thérapie au plancher pelvien (PFT)
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Les participants au bras PFT recevront des séances hebdomadaires de thérapie par plancher pelvien.
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Expérimental: Pharmacothérapie
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Les participants au bras de pharmacothérapie recevront des médicaments contre la prescription et non sur ordonnance.
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Expérimental: CBT-CP et PFT intégrés
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Les participants à ARM intégré recevront des séances hebdomadaires à la fois CBT-CP et PFT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'impact du questionnaire féminin sur la douleur pelvienne (IF-CPPQ)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IslUB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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