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Efficacia della terapia del comportamento cognitivo per il trattamento del dolore pelvico cronico nelle donne

20 giugno 2025 aggiornato da: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur

Efficacia della terapia del comportamento cognitivo, della terapia del pavimento pelvico e della farmacoterapia nel trattamento del dolore pelvico cronico nelle donne: uno studio comparativo

Lo studio impiegherà 4 bracci di trattamento e 1 braccio placebo per confrontare l'efficacia di CBT, PFT, farmacoterapia, modalità CBT integrate e PFT nella gestione del dolore cronico pelvico nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne in età riproduttiva, donne con CPP che non hanno cause patologiche o anatomiche, donne con sindrome della vescica iperattiva donne con vulvodinia.

Criteri di esclusione:

Donne che vivono per menopausa o menopausa, donne con anomalie mediche o ginecologiche o ormonali, donne con disturbi mentali, donne che usano sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
I partecipanti al braccio placebo riceveranno un farmaco falso.
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva per il dolore cronico (CBT-CP)
Comportamentale: CBT-CP
I partecipanti al braccio CBT-CP riceveranno sessioni settimanali della terapia comportamentale cognitiva per il dolore cronico.
Sperimentale: Terapia del pavimento pelvico (PFT)
Altro: Terapia del pavimento pelvico
I partecipanti al braccio PFT riceveranno sessioni settimanali di terapia del pavimento pelvico.
Sperimentale: Farmacoterapia
Droga: Farmacoterapia
I partecipanti al braccio di farmacoterapia riceveranno farmaci antidolorifici non prescritti.
Sperimentale: CBT-CP integrato e PFT
Prodotto combinato: CBT-CP+PFT
I partecipanti al braccio integrato riceveranno sessioni settimanali di CBT-CP e PFT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'impatto del questionario sul dolore pelvico cronico femminile (IF-CPQ)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IslUB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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