- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07042555
- Original retssag
Effektivitet af kognitiv adfærdsterapi til behandling af kroniske bækkensmerter hos kvinder
20. juni 2025 opdateret af: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Effektivitet af kognitiv adfærdsterapi, bækkenbehandling og farmakoterapi i behandlingen af kroniske bækkensmerter hos kvinder: En sammenlignende undersøgelse
Undersøgelsen vil anvende 4 behandlingsarme og 1 placebo -arm for at sammenligne effektiviteten af CBT, PFT, farmakoterapi, integrerede CBT- og PFT -modaliteter i håndteringen af kroniske bækkensmerter hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinder i reproduktiv alder, kvinder med CPP har ingen patologiske eller anatomiske årsager, kvinder med overaktivt blæresyndrom kvinder med vulvodynia.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder, der oplever per menopause eller overgangsalder, kvinder med medicinsk eller gynækologisk eller hormonelle abnormaliteter, kvinder med psykiske lidelser, kvinder, der bruger stoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltagerne i placebo -armen modtager skam.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi til kronisk smerte (CBT-CP)
|
Deltagerne i CBT-CP ARM modtager ugentlige sessioner med kognitiv adfærdsterapi for kronisk smerte.
|
|
Eksperimentel: Bækkenbundsterapi (PFT)
|
Deltagerne i PFT ARM modtager ugentlige sessioner med bækkenbund.
|
|
Eksperimentel: Farmakoterapi
|
Deltagerne i farmakoterapi vil modtage receptpligtig medicin og ikke -receptpligtig smertemedicin.
|
|
Eksperimentel: Integreret CBT-CP og PFT
|
Deltagerne i Integrated ARM modtager ugentlige sessioner af både CBT-CP og PFT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningen af spørgeskemaet (IF-CPPQ)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IslUB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .